מנהלי קהילה
מובילי קהילה
ה-FDA מאשרת לשיווק תרופה המיועדת לטרשת נפוצה מתקדמת שניונית (SPMS)
חדשות מצויינות מגיעות הבוקר מארה''ב.
רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) אישרה, לפני מספר שעות, את תחילת השיווק של תרופה חדשה המיועדת - באופן ספציפי - לטרשת נפוצה מתקדמת שניונית (SPMS).
סיפונימוד, שתשווק תחת השם המסחרי מיזנט (Mayzent), היא כדור שפותח על ידי חברת נוברטיס וניתן לחולה פעם ביום. זוהי התרופה הפומית הראשונה המיועדת לחולים בטרשת נפוצה מתקדמת שניונית פעילה.
נוברטיס מסרה שהכדור יהיה זמין לשיווק בארה''ב כבר בשבוע הבא.
ניסוי בתרופה, שנערך ב-3 השנים האחרונות הראה שהתרופה מאטה את קצב ההדרדרות של חולי SPMS ומקטינה את קצב הירידה בנפח המוח.
זהו מידע ראשוני ובמהלך היום אספק כאן מידע נוסף ורחב יותר. בינתיים, מי שרוצה להתעמק בחומר באנגלית, יוכל למצוא אותו כאן.
לגבי האישור והזמינות של התרופה באירופה ובישראל, אין כרגע מידע. סביר להניח שבשבועות הקרובים הוא יאושר ברשות התרופות האירופאית ומשם הדרך קצרה לאישורה בישראל.
יש גם להניח שהיא תוגש על ידי נוברטיס לוועדת סל התרופות שתתכנס לקראת סוף השנה.
ערן ברקוביץ
עדכון משמח וחשוב מאוד, המחקר בטרשת נפוצה מתקדם ומפתיע, כמעט ואין שנה בלי פריצת דרך משמעותית. ניתן בקישור לקרוא על הידיעה בהרחבה:
GALI
הללוייה!!!
daflove
לביא שלום רב, תודה על העדכון! חיפשתי קצת בגוגל וראיתי שאתמול אושרה תרופה נוספת לאותה אינדיקציה active SPMS ע"י FDA -. מייבנקלאד. יודעת שהתרופה מאושרת ומשווקת כבר בארץ (גילוי נאות אני מטופלת בה) האם ידוע לך משהו?
לביא שיפמן - MS ישראל
עניתי לך בפוסט המרכזי שפרסמת.
GALI
מתי נוכל לקנות ואיפה?
לביא שיפמן - MS ישראל
כל הפרטים נמצאים בפוסט המפורט שנמצא בלינק - https://www.camoni.co.il/411802/541632
daflove
הי GALI, מנסיוני- מייבנקלאד כבר משווקת בארץ ובסל לחלק מהמצבים. כדאי להתייעץ עם הרופא
GALI
תודה על המידע. אשמח לקבל כל מידע חדש שיהיה.