מנהלי קהילה
מובילי קהילה
רשות התרופות האירופאית מגבילה את השימוש בלמטרדה
בהודעה חריגה, שפורסמה במהלך סוף השבוע, מודיעה רשות התרופות האירופאית (EMA) על הגבלת השימוש בלמטרדה רק לחולים חדשים עם מהלך פעיל מאוד של טרשת נפוצה, שלא הגיבו לטיפול בשתי תרופות אחרות.
במקביל להגבלה, החלה הרשות בבדיקה מחודשת של התרופה. בדיקה זו נובעת מדיווחים על כך שהיא מחלישה בצורה משמעותית את המערכת החיסונית וגורמת לבעיות בלב ובכלי הדם.
יחד עם זאת, ה-EMA מדגישה שחולים המטופלים כעת בלמטרדה, המגיבים לה היטב ולא מגלים את ההחמרות המצויינות לעיל, יכולים להמשיך לקחת אותה - בכפוף להתיעצות עם הנוירולוג המטפל.
בכל מקרה, נוירולוגים הנתקלים בסימפטומים המצויינים לעיל אצל המטופלים שלהם, צריכים לשקול את הפסקת בטיפול והפנית החולים לעזרה רפואית מיידית.
ה-EMA מתכוון להעריך את כל הנתונים הזמינים על בעיות הבטיחות עם התרופה, וישקול את כל האמצעים הנוספים הנדרשים להגנה על המטופלים והאם יש לבצע שינויים בשימוש המורשה.