טרשת נפוצה – בקרוב…
<p> 2 תרופות אוראליות חדשות, אשר כבר סיימו בהצלחה ניסויים בשלב 3, הולכות כנראה לקבל את אישור ה- FDA ולהגיע למטופלים במהלך 2013. </p>
התרופה הראשונה היא ה- BG-12 (dimethyl fumarate) של חברת Biogen . תרופה זו הראתה הפחתה משמעותית של קצב ההתקפים השנתי (כפי שנמדד באמצעות מדד ה- ARR, annualized relapse rate). התרופה נבחנה, בין היתר, במחקר שכלל 1,417 נבדקים והושוותה לטיפול בפלצבו (תרופת דמה) ולטיפול בקופקסון. התרופה גם הראתה הפחתה בכמות הנגעים כפי שנמדדת בהדמיית ה- MRI. בנוסף, נמצא כי לתרופה תופעות לוואי הנחשבות לקלות כמו גלי חום ובעיות במערכת העיכול אשר לרוב חלפו ככל שנמשך השימוש בה.
מחקר נוסף הראה כי ה- BG-12 גם מאטה את התקדמות הנכות בעקבות המחלה.
התרופה השנייה היא ה- laquinimod (לקווינימוד) של חברת "טבע" הישראלית. במחקר שכלל 1,106 נבדקים הראתה גם תרופה זו הפחתה במספר ההתקפים השנתי בקרב נבדקים שלקחו את ה- לקווינימוד בהשוואה לנבדקים שקיבלו פלצבו. המיוחד בתרופת הלקוונימוד היא השפעתה על הפחתת התקדמות הנכות ושמירתה על נפח המוח. הצלחה במדדים אלו מצביעים כי תרופת הלקוונימוד כנראה ומעבר ליכולתה להפחית את כמות ההתקפים, מהווה גורם מגן גם כנגד תהליכים נוספים הפוגמים במערכת העצבים המרכזית.
כיום ההנחה היא, כי בטרשת נפוצה הפגיעה במערכת העצבים המרכזית ועימה התדרדרות היכולות, נובעת רק בחלקה בעקבות ההתקפים. המחקרים האחרונים מצביעים כי קיים תהליך נוסף להתקפים המביא לפגיעה והתנוונותם של תאי העצב. תהליך נוסף שיש לתת לו מענה בכדי להביא לעצירת התקדמות המחלה.
המחקרים הללו תומכים ביעילות התרופות האוראליות החדשות ההולכות להגיע, עם פרופיל בטיחות ותופעות לוואי השונות מהתרופות שכרגע נמצאות בשימוש, היצע שיאפשר לנוירולוגים והמטופלים מבחר בו יהיה קל יותר למצוא ולהתאים את הטיפול הטוב ביותר.
לצערנו, המחקרים לא בחנו את השפעת התרופות על המהלכים הפרוגרסיביים של המחלה, תחום בו הטיפול התרופתי חסר את ההתקדמות המשמעותית הנצפית במהלך ההתקפי-הפוגתי של המחלה. חברות התרופות ציינו כי ימשיכו בניסויים בכדי לבחון את השפעת הטיפולים גם על מהלכים אלו.
מתבסס על סקירה שפורסמה בכתב העת המדעי Nature
