הכח של חברות תרופות הסוכרת עלינו

את המאמר ה"מאיים" הבא תרגמתי מכתבה על פרויקט משותף שעשו Milwaukee Journal Sentinel  ו-  MedPage Today  והוא לא קל (ריגשית) לקריאה…

אבל אני רוצה להתחיל בנימה אישית – גם אני חליתי משימוש בתרופת סוכרת (אבנדיה) בגלל השחיתות של ה- FDA ושל חברת התרופות Eli Lilly בהסתרת מידע מהציבור על נזקי התרופה. נזקי האבנדיה התפרסמו רק ב- 2007 למרות שידעו עליהם הרבה שנים קודם.

________________________________

בשנת 1997 התכנסה קבוצת מומחי סוכרת והורידה את רמת הסוכר המגדירה את מצב הסוכרת וכך נוספו מיד עוד כ-2 מיליון אמריקאים להיות מוגדרים כסוכרתיים.

מהלך דומה נעשה ב- 2003 בהגדרת המצב הטרום-סוכרתי וכהרף עין, 25 מיליון אמריקאים נכללו בקבוצת הטרום-סוכרתיים.

בשנים מאז, תעשיית הסוכרת משגשגת בייחוד מאז 2008 כשהודיעו בהצהרה מומחי אנדוקרינולוגיה לטרום-סוכרתיים שאם תזונה וספורט לא עוזרים בהורדת רמות הסוכר ניתן להשתמש בתרופות.

בשנה האחרונה, הגיעו בארה"ב מכירות תרופות הסוכרת ל- 23 ביליון דולרים שזה יותר מכלל ההכנסות מכדורגל, בייסבול וכדורסל יחד. אבל!!! כל 30 תרופות הסוכרת שנוספו מ- 2004 ועד 2013 לא שיפרו את מצב תוצאות הסוכרת בארה"ב, לא נראתה ירידה לא בהתקפי לב, לא בעיוורון, לא בבעיות בכליות  ולא באיזשהוא סיבוך בריאות הנגרם מסוכרת.

ה- FDA אישר את כל התרופות האלה רק על פי הורדת רמת הסוכר, וההשפעה של חלקן על הבריאות אף מפוקפקת ויכולה להזיק.

כמו שאומר ד"ר ניומן מבית ספר לרפואה מאונט סיניי, כל כלכלת הסוכרת מבוססת על בקרה גליצמית. למרות שהמחלה לא מובנת, לא ניתנת לריפוי וקשה לשליטה, אנחנו משתמשים בסימפטום אחד של רמת הסוכר בדם להגדרת המחלה המורכבת הזאת.

סוכרת סוג 2 היא אכן מחלה רצינית עם סיבוכים לא קלים הדורשת לעתים שימוש בתרופות והיא מתפשטת במקביל לעליה בהשמנה, לעלייה בגיל ההזדקנות ולחייים ללא פעילות גופנית בארה"ב.

אבל, העליה במספר הסוכרתיים והטרום-סוכרתיים המועמדים לקבלת תרופות גדל מאוד על ידי ארגונים ורופאים שיש להם אינטרס כלכלי והם קשורים לתעשיית התרופות.

הקבוצות שהיו שותפות בשינוי בהגדרת סף הסוכר באיבחון הסוכרת, קיבלו כל אחת מיליוני דולרים בשנה מהחברות המייצרות את תרופות הסוכרת ובכל צוות מחליט היה רוב לבעלי האינטרסים האלה.

במקרה אחד למשל 13 מתוך 19 חברי הצוות קיבלו יותר מ- 2 מיליון דולרים מחברות תרופות סוכרת כתשלום ייעוץ מאז 2009.

 רבות מהתרופות החדשות שאושרו על ידי ה- FDA עלולות לגרום תופעות לוואי חריפות ממחלות לב ועד סרטן, וההערכה ששימוש מוגזם בהן מוביל לכ- 100000 ביקורים שנתיים בחדרי מיון של מצבי היפוגליקמיה.

ובלי קשר, ההערכה שמשנת 2004 נגרמו יותר מ- 3300 מקרי תמותה ו- 20000 מקרי אשפוז בגלל התרופות החדשות שאושרו על ידי ה- FDA.

כמו שאומר הקרדיולוג ד"ר רוזן מאוניברסיטת טפטס ושהיה בצוות של FDA, אנחנו משתמשים בתרופות המורידות רמות סוכר בדם אבל לא תורמות לשיפור מצב הלב, למניעת עיוורון או להורדת סיכויי כריתה הכרוכים בסוכרת. זה אכן חברות התרופות שלוחצות על גישה פשטנית של הורדת רמת הסוכר או רק שיפורים חלקיים שאותם קל יותר להוכיח והם עולים הרבה פחות לחקור.

ב- 2008 כשהבינו שתרופות סוכרת יכולות להוביל לבעיות לב ה- FDA התחיל לדרוש מהחברות למדוד גם השפעה על הלב, אבל הניסויים לא היו צריכים להוכיח שבריאות הלב משתפרת, את האישורים יקבלו אם יראו שזה לא גורם נזק עולה ב- 30%, ניסויים רבים עדיין מתנהלים וכבר נמצאו תרופות הגורמות נזק רב.

כשנתבקשו מה- FDA לדווח על מצב תרופות הסוכרת הם פרסמו מידע משני ניסויים ארוכי טווח של 10 שנים שהראו ירידה לא רק ברמות הסוכר בדם אלא גם ירידה בנזקי כליות, עיניים, עצבים וכלי דם קטנים.

הבעיה שאחד הניסויים נעשה עם חולי סוכרת סוג1 שהיא לגמרי שונה מסוכרת סוג 2 ויתרה מזאת הם היו גם חולים עם רמות מאוד גבוהות של סוכר והשתמשו במשאבות אינסולין והחוקרים הזהירו מפני השלכת המסקנות לגבי חולים מסוכרת סוג2. (הנה עוד ניסוי המראה את היתרון של בקרה גליצמית הדוקה לסוכרת סוג 1, אבל לא בהכרח לסוכרת-2)

הניסוי השני שצותת על ידי ה- FDA עם חולי סוכרת סוג2 אכן הראה ירידה גם בנזקי כלי דם קטנים בלב ובעיניים, אבל ניסיונות לחזור על התוצאות בהקף רחב יותר נכשלו שוב ושוב.

אחד הניסויים משנת 2008 אפילו הראה שעור מוגבר של 22% בתמותה מכלל הסיבות ועליה של שעור תמותה ב- 35% ממחלות לב אצל הסוכרתיים שרמת הסוכר שלהם היתה בשליטה מוקפדת.

דובר ה- FDA ג'ף ונטורה אכן הודה בחוסר הוכחה להנחה שטיפול אינטנסיבי בהורדת רמת הסוכר לסוכרתי, תפחית נזקים לכלי הדם. אבל הוסיף ואמר שזה לא ריאלי לצפות מחברות התרופות להראות שיפור במערכת הלב כדי לקבל אישור לתרופות הסוכרת.

כדאי לזכור ש- 80% מחולי הסוכרת מתים בגלל בעיות לב. לעומת זאת כן רואים הטבה בסיכויי עיוורון ומחלות כליות אצל סוכרתיים שמחלתם אותרה באמצע החיים.

מנטרה

במשך שנים היתה המנטרה המקובלת לחולי סוכרת – שליטה גליצמית אינטנסיבית, ופירושה המעשי שימוש בתרופות להורדת רמות הסוכר בדם. השנים האחרונות הראו ששליטה מוקפדת ברמות הסוכר יכולה להוביל למקרי היפוגליקמיה וסיבוכים כמו התקפים, איבוד הכרה או אף מוות. ואכן מספרם הולך ועולה…

זה בדרך כלל הזקנים יותר המועדים למצבי היפוגליקמיה. במחקר JAMA 2014 עם אנשים בגיל ממוצע 77 שנים, הראו 400000 אישפוזי היפוגליקמיה בין השנים 1999-2011 וזאת לעומת רק 280000 מקרים של היפרגליקמיה. תוך 30 יום נפטרו 5% (20000 איש) מאלה שאושפזו בגלל היפוגליקמיה.

ב- 2010 ה- ADA הציע את ההמוגלובין A1C כמדד לאיפיון הסוכרת וטרום-סוכרת, מתוך 14 מומחים חיצוניים שהשתתפו בפאנל, 9 היו דוברים או יועצים לחברות תרופות סוכרת.

בין השנים 2009-2013 קיבלו ביחד חברי קבוצות הייעוץ יותר מ- 600000 $ מחברות התרופות. אין פרטים על מי שילם למי אבל דו"ח שנמצא הראה שה- ADA בעצמו קיבל בשנת 2004 מעל 7 מיליון $ מחברות התרופות.

עוד פרטים תוכלו לראות בקישור…

דגש שמים חוקרים כמו ד"ר מקורמאק מאוניברסיטת בריטיש קולומביה על חוסר הצורך בשימוש בתרופות במצבי טרום-סוכרת. מחקר שנעשה כבר ב- 2002 הראה ששינוי הרגלי חיים כמו תזונה ופעילות גופנית מונעים את הסוכרת ב- 58% לעומת מניעה של 31% עם השימוש בתרופה המקובלת מטפורמין.

היום 45% מהאמריקאים מוגדרים כסוכרתיים או טרום-סוכרתיים, ואם רובם ישתמשו בתרופות זה רווח נאה ביותר לחברות התרופות לסוכרת.

מדהים שמרב שימוש אפילו מי אגם מישיגן כבר מזוהמים ברמות מטפורמין (תרופת הסוכרת השכיחה) כל כך גבוהות העלולות לפגוע בדגים.

אין ספק שבקורת רצינית יותר צריכה להתרחש באישור תרופות הסוכרת, ראו למשל את מחאת הציבור נגד התרופה liraglutide שאושרה למרות נזקי הלבלב שהיא גורמת ואף סרטן הלבלב. ה- FDA ביטל את עצומת הציבור.

מה דעתכם על פעילות גופנית ותזונה בריאה?