מידעהצהרת נגישות
תצוגת צבעים באתר(* פועל בדפדפנים מתקדמים מסוג chrome ו- firefox)תצוגה רגילהמותאם לעיוורי צבעיםמותאם לכבדי ראייהא+ 100%א-סגירה

מנהלי קהילה

דניאלה הרצוג
דניאלה הרצוג
ד"ר (PHD) דניאלה הרצוג עובדת במכבי כאחות אונקולוגית מחוזית במחוז ירושלים שפלה. בעלת תואר שני ותואר שלישי במדעי הרפואה בתחום התמודדות עם סטרס וחרדה.
כמוניסרטןחדשותסל התרופות 2015: מה בפנים?

סל התרופות 2015: מה בפנים?

כשליש מהתקציב לשתי תרופות לצהבת. תרופות חדשות לסרטן, סוכרת, טרשת נפוצה ומחלות מעי דלקתיות


(צילום: Shutterstock)
(צילום: Shutterstock)

ועדת סל שירותי הבריאות פרסמה היום (שלישי) את החלטותיה. מתוך יותר מ-600 בקשות שונות לטכנולוגיות ותרופות שהוגשו השנה לדיון בוועדה, רק 73 תרופות וטכנולוגיות חדשות המיועדות לכ-350 אלף חולים ישראלים ימומנו על-ידי המדינה החל מינואר 2015.

 

השנה דיוני הוועדה היו סוערים במיוחד, על רקע הסכום הנמוך המוקצב כתוספת לסל במקביל לעלות הגבוהה מאוד של חלק מהתרופות והטכנולוגיות החדשניות שהוגשו השנה כמועמדות, שמאחוריהן ראיות מדעיות מאוד חזקות וחלקן אף נחשבות פורצות דרך בתחומן. כשליש מתקציב הסל העומד על 300 מיליון שקלים בלבד, הוקצה לחולי צהבת נגיפית.

 

הבאנו לחברי קהילות 'כמוני' את ההחלטות המרכזיות: (לרשימה המלאה)

 

סוכרת

 

ליקסומיה, ויקטוזה, ביאטה וגלימפיריד טבע - החל מ-2015 תיכלל בסל תרופה חדשה לסוכרת – ליקסומיה, המיועדת להפחתת רמות הסוכר בדם לאחר ארוחות. התרופות ויקטוזה וביאטה כבר כלולות בסל, וכעת ההתוויה שלהן הורחבה. מינואר שלוש התרופות יכללו בסל לחולים עם BMI של 28 ומעלה ועם המוגלובין מסוכרר גבוה מ-9%. התרופה גלימפיריד נכנסה לסל ללא תוספת עלות (כלומר - בלי לנגוס מתקציב הסל). 

 

התרופות ג'נוביה, גאלבוס, אונגלייזה, ג'נואט, אקרוז, קומביגלייז וטרג'נטה לא נכנסו לסל השנה וכך גם הטרגלודק - אינסולין ארוך טווח ומד ניטור סוכר רציף לחולי סוכרת סוג 1 מבוגרים.

 

טרשת נפוצה

 

למטרדה - התרופה החדשה היחידה שנכנסה השנה לסל לטיפול בטרשת נפוצה היא למטרדה. התרופה המיועדת לחולים עם מהלך התקפי-הפוגתי אושרה לשיווק על ידי ה-FDA רק בנובמבר האחרון. התרופה, הניתנת בשתי סדרות טיפוליות בשנה בלבד, הפגינה במחקרים יעילות רבה, אך גם סיכון לתופעות לוואי מסוכנות, חלקן קטלניות. עקב כך התרופה תינתן במסגרת הסל רק כטיפול קו שלישי והלאה - לאחר שלפחות שני טיפולים אחרים לטרשת נפוצה לא הובילו לתגובה ראויה.

 

בין הטיפולים שהוגשו לוועדה אך לא נכנסו לסל הם התרופה פלגרידי שנשקלה כאלטרנטיבה לתרופות דומות שכבר כלולות בסל. מדובר בתרופה חדשה שאושרה לשיווק על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) באוגוסט השנה, המהווה גרסה משופרת של התרופה אבונקס, הניתנת בהזרקה עצמית תת-עורית אחת לשבועיים. גם סטיבקס - תרסיס מקנביס רפואי המיועד לטיפול בספסטיות בקרב חולי טרשת נפוצה, לא נכנס לסל. כמו כן לא הורחבו ההתוויות של התרופות גילניה וטיסברי.

 

שיתוק

 

מערכות תקשורת חלופית - לסל 2015 נכנסו מחשבים מיוחדים לחולים שעקב מחלתם לא מסוגלים לתקשר עם סביבתם. מדובר במחשבים לחולים שאינם יכולים להיעזר במכשירי פלט קולי או לוחות תמונות או טאבלטים. המחשבים שעלותם 15,000-42,000 שקלים למכשיר יינתנו לפי הערכות לכ-625 חולים בשנה. המכשירים יתקבלו על ידי הפניה של קלינאי תקשורת, מחלקה שיקומית או מערכת החינוך, בכפוף לבדיקה שיערוך קלינאי תקשורת של משרד הבריאות. בתחילה המכשירים יינתנו בהשאלה לשלושה חודשים, ובהמשך - בהתאם לחוות דעת של מרפאה בעיסוק או קלינאי תקשורת, המכשיר יירכש למטופל ויסופק דרך לשכות הבריאות המחוזיות בדומה לאביזרים לנכים.

 

מחלות מעי דלקתיות

 

אנטיביו (ודוליזומב) - התרופה שאושרה במאי השנה על ידי ה-FDA נכנסה לסל הבריאות לטיפול בקרוהן וקוליטיס כיבית. היא תינתן כטיפול בחירה כבר לקו ראשון.

 

יומירה - התרופה יומירה נכנסה לסל בשנת 2013 לחולי קוליטיס כיבית שהטיפול באינפליקסימאב לא סייע להם. החל משנת 2015 יורחבו ההתוויות והתרופה תינתן גם כקו ראשון.

 

אוסטאופורוזיס

 

פרוליה - התרופה לאוסטאופורוזיס שהייתה כלולה בסל עד היום רק לנשים, תינתן גם לגברים.

 

כליות

 

נפרוקייר - מזון ייעודי למטופלי דיאליזה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל לחולי אי ספיקה כלייתית סופנית בעלי ערך אלבומין שווה או נמוך מ- 4 גרם/דצ"ל. 

 

הפטיטיס C

 

אחת הדילמות הקשות ביותר של הוועדה השנה, הייתה באשר לתרופות חדשניות לחולי הפטיטיס C (צהבת נגיפית C). לסל הוגשו שש תרופות שונות הניתנות בשילובים שונים ומצליחות למגר את המחלה בהצלחה רבה. התרופות שנחשבות פורצות דרך הן יקרות ביותר, ועלותן הייתה יכולה להגיע ליותר ממחצית מהתוספת לסל. הוועדה דנה הרבה בשאלה מי מהחולים יקבל את התרופות. הדילמה האתית הייתה גדולה - האם לא להכניס אותן בכלל או להכניסן רק לחולים מסוימים באופן שיאפשר לעמוד במחיר.

 

לבסוף הוחלט כי יכנסו לסל שתיים מהתרופות (Viekirax ו-Exviera) שיינתנו לחולים בדרגת פיברוזיס (הצטלקות הכבד) 3 ו-4, שהמחלה שלהם נגרמה על ידי וירוס מסוג G1 (גנוטיפ 1) שמהווה את הגורם למחלה ב-72% מהמקרים. התרופות לחולים עם גנוטיפ אחרים הרבה יותר יקרות והתקווה היא שבשנה הבאה מחירן ירד וניתן יהיה להכניסן לסל.

 

התרופות שנכנסו יעלו כ-99 מיליון שקלים בשנה. כדי לעמוד בהסכם התקבלה החלטה נדירה לקחת 24 מיליון שקלים מתקציב הסל של שנה הבאה. החלטה שגררה ביקורת רבה.

 

מחלות לב וכלי דם

 

אינספרה - הרחבת ההתוויה לטיפול בחולים הסובלים מאי ספיקת לב הסובלים מתופעות לוואי משמעותיות עם הטיפול הקיים.

 

סוגר אזנית עליה שמאלית - לחולי פרפור פרוזדורים בעלי רמת סיכון בינונית ומעלה לשבץ שאינם יכולים לקבל נוגדי קרישה וחולים בסיכון גבוה לשבץ שסבלו מדימום ספונטני משמעותי ללא טיפול בנוגדי קרישה.

 

בדיקת סקר לגילוי מוקדם של מפרצת אאורטלית בטנית - בדיקת אולטרה סאונד חד פעמית לאבחון מוקדם של מפרצת אאורטלית בטנית - המחלה שגרמה למותו של אריק איינשטיין - נכנסה לסל לגברים מעשנים בגילאי 65-74.

 

ריאות

 

קליידיקו - לחולי סיסטיק פיברוזיס (CF) עם מוטציה מסוג CFTR. התרופה החדשנית מטפלת במנגנון הבסיסי של המחלה ומצליחה לעצור את ההידרדרות בתפקודי הריאות.

 

Incruse Ellipta - לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD). התרופה נכנסה ללא תוספת עלות (ולכן לא נגסה מתקציב הסל). 

 

Anoro Ellipta - לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD). התרופה נכנסה ללא תוספת עלות (ולכן לא נגסה מתקציב הסל). 

 

שירותי שיקום לחולי COPD - לחולים בדרגות חומרה גבוהות וכן בדרגות חומרה בינוניות לפני או אחרי ניתוח חזה ובטן (סך הכל כ-5,200 חולים בשנה).

 

אונקולוגיה

 

קיטרודה ואופדיבו - שתי תרופות חדשנית לסרטן עור (מלנומה) גרורתי המאריכות את תקופת ההישרדות של המטופלים. התרופות נכנסו לסל לטיפול במלנומה מתקדמת לא נתיחה או גרורתית.

 

זיקדיה - לטיפול בסרטן ריאה מסוג  ALK positive NSCLC לחולים שכשלו בטיפול קודם במעכב ALK. 

 

סטיבגרה - לטיפול בסרקומה מסוג GIST, כקו טיפול מתקדם. 

 

אווסטין - לטיפול בסרטן שחלה אפיתליאלי חוזר / סרטן חצוצרות חוזר / סרטן פריטונאלי ראשוני חוזר, עמיד לפלטינום, בחולות שלא קיבלו Bevacizumab למחלתן. 

 

פרג'טה - טיפול ביולוגי לחולות עם סרטן שד מוקדם או מתקדם מקומי או דלקתי בנשים המבטאות HER2 ביתר.

 

נקסבר - טיפול בסרטן מתקדם מקומי או גרורתי של התירואיד מסוג DTC, העמיד לטיפול ביוד רדיואקטיבי. 

 

ארזרה וגזייבה - טיפול קו ראשון בלוקמיה מסוג CLL, להתוויות מסוימות. 

 

אימברוביקה - לטיפול בלוקמיה CLL בחולים עם מחלה חוזרת או רפרקטורית עם מוטציה מסוג del 17p. התרופה נכנסה בעלות גבוהה של יותר מ-425,000 ₪ לחולה לשנה ומיועדת לפי הערכות ל-36 חולים בשנה.

 

איקלוסיג - עבור לוקמיה מסוג CML או Ph+ ALL בחולים עם מוטציה מסוג T315I. 

 

בדיקות PET - הרחבה לחולי סרטן הקיבה, סרטן האנוס וסרטן הפלאורה (רקמת הריאה). 

 

טיפולים תומכים – לסל נכנסו גם מגוון טיפולים תומכים לחולי סרטן. 

 

מה בחוץ?

 

בין התרופות הרבות שלא יכנסו לסל השנה: אדרל וויואנס להפרעות קשב וריכוז, התרופה לינפרזה לסרטן השחלות הגנטי, התרופה דאודופה לפרקינסון, טיפולי שיניים לילדים מעל גיל 12 והתרופה נאוטקס לתסמונת המעי הקצר.

 

 

לרשימה המלאה של הטיפולים שנכנסו לסל באתר משרד הבריאות 

 

התרופה לה אתם זקוקים לא בסל? כך תוכלו לחסוך בעלויות

 

יש רפואה זולה יותר!

לא במקרה מתמודדות על סל הבריאות הנכסף רק תרופות מרשם של חברות התרופות. חוץ מתופעות הלוואי שלהן, התרופות מתאפיינות גם בעלויות מאד גבוהות, ולא בכדי: חברת תרופות צריכה לבצע ניסויים מעבדתיים וקליניין ממושכים, שעולים הרבה מאד כסף, לפני שהיא זוכה לאישור על התרופה. מצד שני, תרופה שנכנסה לסל הינה מוגנת פטנט, ומכניסה ליצרן כסף רב וקל, שמכסה את ההוצאות ומכניס הרבה רווח לחברה. הרי כשתרופה בסל, אתה לא חושב עשרים פעם לפני שאתה רוכש אותה. אתה משלם קצת השתתפות עצמית ולוקח. אבל כשהתרופה לא בסל, אנחלנו נוכחים בעלות האמיתית שלה. וכשהמדינה ממנת תרופות שנכנסו לסל, היא מממנת את זה בעצם מכספי המיסים של כולנו- בריאים, חולים, שאלה שזקוקים לתרופה ואלה שלא. בסיכומו של דבר השיטה הזו עולה לנו, משלמי המיסים הון עתק שמתבטא במס בריאות גבוה (שיורד לנו מהמשכורת דרך התשלום לביטוח הלאומי). 

אני לא רואה בסל הבריאות ייעוץ תזונתי,סבסוד של מנויים למכוני ספורט, ויטמינים, צמחי מרפא, טיפול פסיכותרפי וטיפולי רפואה משלימה. למה??? האם אדם שאוכל בריא, מתעמל, בריא בנפשו וצורך רפואה טבעית לא יהיה בריא יותר? בוודאי שכן! רפואה משלימה, ייעוץ תזונתי, צמחים וויטמינים הינם זולים בסדרי גודל מתרופות חדשות של תעשיית התרופות. 

ניקח את התרופות לצהבת נגיפית C שנכנסו לסל, והולכות לעלות לנו, הציבור 99,000,000 ש"ח. 

הידעתם שיש צמחי מרפא מאד יעילים לצהבת נגיפית? אני טיפלתי לא פעם בחולי הפטטיס בעזרת צמחי מרםא, וראיתי עין בעין איך תוך חודשיים מצבם השתפר פלאים, ואנזימי הכבד שלהם ירדו. כמה צמחים לדוגמא: גדילן מצוי, שוש קרח, סכיזנדרה. כל מי שקצת מבין במנחי מרפא יודע שאלה צמחים יעיליםביותר, אני בכלל לא בטוחה שפחות יעילים מהתרופות החדשות. אלא מה? לא ניתן להוציא עליהן פטנט. (צמח זה יצירה של הורא עולם, לא של מפעל). ולכן לתעשיית התרופות אין שום עניין כלכלי להשקיע במחקר ולהגיש בקשה לשיווק צמחים. כי למחרת כל המתחרים ישווקו את אותם צמחים. וזאת הסיבה האמיתית שלא צמתאו את הצמחים האלה בסל התרופות. היות ואף אאחד לא השקיע בהם מחקר ארוך ויקר, הם לא עוברים את מבחן ההוכחה המדעית של משרד הבריאות, שבוחן תרופות לאור הניסויים הקליניים. וזהו הלפ- אין אינטרס כלכלי- אין מחקר. אין מחקר- לא ייכנס לסל. ואנחנו נמשיך לשלם על תרופות יקרות להחריד רק כי למישהו היה אינטרס כלכלי לפתח ולשווק אותן. הזדעזעתי כשקראתי במאמר מעלה על התרופה החדשה למטרדה שהינה מסכנת חיים. למה לסכן חיים של חולה בשביל טיפול? ועוד לשלם על זה כל כך הרבה כסף? יש סוג של סידן (סידן AEP) שנמצא יעיל מאד לטרשת נפוצה. אין בו כל סיכון. למה הוא לא בסל? מאותה סיבה שצמחי המרפא לא בסל.

אז בכל זאת כמה עולים אותם תכשירים טבעיים, שכאמור לא מסובסדים בכלל?

כמה עשרות ש"ח ולכל היותר 200 ש"ח לחודש טיפול. רפואה זולה מאד מאד יחסית לתרופות הכימיות.

אז אני ממליצה בחום לאלה שהתרופות שלהם נשארו מחוץ לסל- אין לכם מה להפסיד. במקום להיאנק תחת מימון הטיםול היקר, תנסו את הטיפול הטבעי. הוא יעלה לכם הרבה פחוץ. ואם תטופלו אצל מטפל טוב ומוסצך, על הדרך גם הבריאות תשתפר, ותהיו כבר פחות תלויים בתרופה כזו או אחרת. יותר עדיף, לא? 

הרבה בריאות. אשמח לתגובתכם. dvory@013.net

אלה-הר-נוי
01/01/15 12:46

הי ורד. את שואלת על הרשימה שלנו או באופן כללי על הסל? אנחנו פירטנו את ארבע התרופות שנכנסו (או היו קיימות וההתוויות שלהן הורחבו) תחת הקטגוריה של סוכרת. יש לינק לרשימה המלאה של התרופות שנכנסו לסל בתחתית הכתבה

ורד208
01/01/15 12:42

איך קרה שיוקריאס (סכרת) בכלל לא ברשימה?

אלה-הר-נוי
01/01/15 10:52

הי מילי, 

יש את כל הפרטים בכתבה הזו:

http://www.camoni.co.il/index.php?idr=400&p=210417

הנתונים בכתבה נכונים לסוף חודש יוני השנה. אבל תמיד ניתן להתקשר לקופות לבדוק אם חל שינוי. 

נראה שהתרופה עדיין עולה לא מעט, אבל לפחות היא זמינה

ותמיד ניתן לעבור קופת חולים...

http://www.camoni.co.il/index.php?idr=400&p=210598

מילי4
01/01/15 10:45

ראיתי שהתרופה ויואנס לא נכנסה לסל הבריאות,

אך שמעתי מהיועצת בבית ספר שנראה לי שיש בקופת חולים לאומית.

האם מישהו יודע על זה משהו?

אני בקופ"ח מכבי,בפעם האחרונה שקניתי לבתי ריטלין,שאלתי את הרוקח אם יש כבר במכבי "ויואנס",הוא אמר שהוא לא מכיר...

בהחלט ראוי שנושאי הבריאות יעלו למודעות הציבור - כי כל אחד יידרש אליהם בשלב מסויים, גם אם מצליח להכחיש זאת ברגעים אלו. הלוואי שהבחירות הקרובות יתנו לבריאות את המקום שמגיע לה.

ג-ר-ח
30/12/14 23:14

ועדת הסל המכובדת שכחה להוסיף לרשימה טיפול נוסף והוא ביבי נתניהו שבממשלה הבאה הוא יהיה גם שר הבריאות ואז , כל מה שהוזכר כאן יישאר על הנייר . כי החולים ימשיכו לסבול , מחירי התרופות שבסל יאמירו (שלא נדבר על אלה שלא בסל), שירותי הבריאות על כל סוגיהם יתייקרו , הרפואה הפרטית תפרח אבל הציבורית תלך ותידעך לאיתה , החולים ממעמד הביניים והנמוך יתבקשו לשלם הרבה יותר על הבריאות (משהו שמתבצע דפקטו גם היום אבל במינונים בינוניים) , הרופאים החדשים וגם חלק מהוותיקים ירדו מהארץ למקומות שמבטיחים להם שכר הולם והתקדמות בהתאם , אבל לביבי זה לא יזיז כי הוא עסוק בלדאוג לעשירים ולבעלי ההון שמה ירוויחו פחות על חשבוננו האזרחים הקטנים (העבדים והייסמשנים) . וכמובן כשיגיע יום הדין (הבחירות) אם בכלל נגיע לקלפי , אנחנו כמובן נשלשל את הפתק הנכון . אוליי OLE .