הקופקסון החדש

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (ה-FDA) אישר את המינון החדש של תרופת הקופקסון, המיועדת לאנשים עם מהלך התקפי של מחלת הטרשת הנפוצה.

תרופת הדגל הוותיקה של חברת טבע בדרך כלל מוזרקת למטופלים מידי יום. לעומת זאת, את הגרסה החדשה המכילה מינון כפול, מזריקים רק שלוש פעמים בשבוע.

האישור התבסס על יעילות ובטיחות הטיפול, כפי שהוצג בניסוי קליני שלב 3 שהשווה את הגרסה החדשה של הקופקסון לטיפול דמה (פלצבו).

תוצאות המחקר שפורסמו בכתב העת המדעי Annals of Neurology, הראו כי הזרקה של 40 מ"ג/מ"ל, 3 פעמים בשבוע, מפחיתה התקפים ב-34% בהשוואה לפלצבו, ומפחיתה באופן משמעותי את הופעתם של נגעים חדשים בסריקות ה-MRI. לא נמצאו תופעות לוואי מסוכנות במינון החדש. תופעות הלוואי המרכזיות היו תופעות עוריות, בדומה לגרסה הרגילה של זריקות הקופקסון. 

המחקר לא השווה בין המינון החדש של הקופקסון למינון הישן, כך שאין מידע מבוסס לגבי ההבדלים במידת היעילות. חברת טבע ציינה כי המינון הנמוך שנלקח באמצעות זריקה מידי יום, ימשיך להיות זמין למטופלים.

   לפרטים נוספים באתר Wayne State University