טרשת נפוצה: תוצאות מבטיחות לתרופה עתידית
תרופה ניסיונית - גרסה משופרת של דקליזומב שיש להזריקה רק אחת ל-4 שבועות, מציגה יעילות גבוהה בניסוי
תוצאות ממחקר קליני שלב 3 רחב היקף מראות כי התרופה דקליזומב (Daclizumab) הפחיתה את כמות ההתקפים ואת פעילות המחלה באופן משמעותי יותר מהתרופה אבונקס, בקרב אנשים עם טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית. כך מדווחות החברות Biogen Idec ו-AbbVie.
התרופה דקליזומב היא נוגד חד-שיבטי המיוצר במעבדה ומכוון להתחבר לקולטן (רצפטור) של ציטוקין הנקרא interleukin-2. ציטוקין זה מווסת את תאי ה-T של מערכת החיסון החשודים כמעורבים בפעילות האוטואימונית במחלת הטרשת הנפוצה.
צורה אחרת של תרופה זו כבר מאושרת לשימוש בקרב אנשים שעברו השתלת איברים, שם תפקידה למנוע את דחיית האיברים על-ידי המערכת החיסונית של הגוף. מזה מספר שנים התרופה דקליזומב נבחנת במחקרים כטיפול אפשרי לטרשת נפוצה.
הניסוי הנוכחי בחן גרסה משופרת של הדקליזומב הנקראת DAC HYP: Daclizumab high yield process, המכילה ריכוז גבוה יותר של דקליזומב בנוזל המוזרק. התרופה הניסיונית נלקחת באמצעות זריקה אחת לארבעה שבועות.
בניסוי נבדקו 1,800 אנשים עם טרשת נפוצה מסוג התקפי-הפוגתי, אשר חולקו באופן רנדומאלי לקבוצות: קבוצה אחת קיבלה זריקה של DAC HYP אחת לארבעה שבועות וקבוצה שניה קיבלה זריקה של אבונקס מידי שבוע, לאורך 96-144 שבועות. בנוסף, חלק מהנבדקים קיבלו גרסת פלצבו (תרופת דמה) והיוו קבוצות ביקורת.
בהתאם להודעה לעיתונות שפרסמו החברות, ה-DAC HYP הפחיתה ב-45% את קצב ההתקפים בהשוואה לאבונקס. בנוסף, התרופה החדשה הפחיתה באופן משמעותי את פעילות המחלה כפי שנראית בסריקות ה-MRI, בהשוואה לאבונקס.
באשר לתופעות הלוואי, בקרב קבוצת הנבדקים שקיבלו DAC HYP, בנוסף לעלייה באנזימי הכבד, דווחו יותר זיהומים חמורים: 4% בהשוואה ל-2% בקבוצת האבונקס, כנראה בגלל הפגיעה במערכת החיסונית. במהלך הניסוי נפטרו ארבעה אנשים מקבוצת הנבדקים שקיבלו אבונקס ואדם אחד מקבוצת ה-DAC HYP – לפי הדיווח שיצא לעיתונות אף אחד מהמקרים לא קשור לטיפול. כעת החברות עובדות על הפרסום המדעי של הממצאים והגשתם לרשויות המאשרות כדי שיאפשרו את שיווק התרופה למטופלים.
