בדיקה: האם תרופות לסוכרת מסכנות את הלבלב?

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (ה-FDA) בודק בימים אלה אם קיים סיכון מוגבר לדלקת הלבלב ושינויים טרום סרטניים בלבלב, עקב השימוש בתרופות נפוצות לטיפול בסוכרת סוג 2.

התרופות עליהן מדובר הן תרופות ממשפחת חקייני אינקרטין (Incretin Mimetics) בהן בייטה, ויקטוזה, ג'נוביה ותרופות נוספות. תרופות אלה מחקות את ההורמון הטבעי אינקרטין, המאותת ללבלב לשחרר אינסולין לאחר אכילה.

הבדיקה החלה בעקבות ממצאים שטרם פורסמו, ממחקר שבחן דגימות רקמות לבלב שנלקחו ממטופלים שמתו מסיבות לא ברורות.

ב-FDA מבהירים כי הם מבקשים לבחון את הסיכון הפוטנציאלי, אך הם עדיין לא הגיעו למסקנות חדשות לגבי בטיחות התרופות. הם רק ביקשו ליידע את הציבור שהערכה כזו מתבצעת.

עוד מדגישים במנהל, כי בזמן זה מטופלים צריכים להמשיך לקחת את התרופות שלהם לפי הוראות הרופא וההגבלות בתוויות ועלון התרופה.

בעבר ה-FDA ביקש מהציבור לדווח על דלקת לבלב הקשורה לשימוש בתרופות. תוויות התרופה ועלון התרופה מכילים כבר אזהרות לגבי הסיכון לדלקת חריפה של הלבלב. עם זאת, ה-FDA לא הזהיר בעבר מפני סיכון מוגבר לשינויים טרום סרטניים בלבלב עקב השימוש בתרופות ולא הגיע למסקנות בנושא.

לאחרונה הייתה התפתחות נוספת. מחקר שפורסם בחודש שעבר בכתב העת JAMA בחן את נתוני חברות הביטוח ומצא כי השימוש בתרופות בייטה וג'נוביה קשור לסיכון מוגבר להתפתחות דלקת חריפה של הלבלב. עם זאת, גם החוקרים ציינו כי המטופלים צריכים להמשיך ליטול את התרופות. ארגונים מקצועיים, בהם איגוד הסוכרת האמריקאי, הטילו ספק בחוזקם של ממצאי המחקר.

ה-FDA יפרסם הודעה כשיהיה חדש בנושא. בינתיים מבקשים ממטופלים ורופאים לדווח על תופעות לוואי בקרב המשתמשים בתרופות.

בשנה שעברה הודיע משרד הבריאות בישראל כי הוא בודק חשד להיארעות דלקת לבלב וסרטן הלבלב כתוצאה מנטילת התרופה ויקטוזה, בעקבות דיווחים ספורים שהועברו לאגף הרוקחות. במשרד הדגישו כי בקרב חולי סוכרת קיים שיעור גבוה יותר של תחלואה בסרטן הלבלב גם שלא בהקשר לנטילת תרופות וכי אין שינוי בהנחיות לגבי נטילת התכשיר.

להודעה המלאה של ה-FDA

תרגום ועריכה: ד"ר דינה ראלט