חידושים בטיפול באינסולין

אינסולין הוא ההורמון המווסת את רמות הסוכר בדם. מחלת הסוכרת מאופיינת ברמות סוכר גבוהות בדם במצב בו שהלבלב מתקשה או מפסיק להפיק אינסולין ו/או כאשר הגוף לא מסוגל להשתמש באינסולין ביעילות.

בעוד שסוכרת סוג 1 מתפתחת על רקע פגיעה בלתי הפיכה בתאי בטא מייצרי אינסולין בלבלב כתוצאה משיבוש אוטואימוני של מערכת החיסון, סוכרת סוג 2 מתפתחת על רקע ירידה ברגישות הגוף לאינסולין – תנגודת לאינסולין – המובילה לשיבוש בפעילות תאי בטא ולדעיכה הדרגתית ביכולת ייצור האינסולין.

אינסולין הופק לראשונה במעבדה בשנת 1920, ובשנת 1921 כבר הוזרק למטופל והיה לאחת התרופות הראשונות לסוכרת שהייתה עד אז מחלה סופנית. גם היום נותרה הסוכרת מחלה מסכנת חיים המצריכה טיפול רפואי רציף, לעתים בשילובי תרופות ולעתים באינסולין, למניעת סיבוכי המחלה שעלולים להיות קטלניים.

אינסולין הוא כיום אחד הטיפולים השכיחים לסוכרת. בישראל, לפי נתוני רישום הסוכרת הלאומי במשרד הבריאות, נכון לשנת 2023 מטופלים באינסולין מעל ל-80% מהילדים המאובחנים עם סוכרת וכן רבים מהמאובחנים עם סוכרת בגילי 24-18 (72.4% מהגברים ו-65.5% מהנשים) ובגילי 34-25 (49.5% מהגברים ו-40.5% מהנשים) ובשיעורים יורדים באוכלוסיות מבוגרות יותר – עד ל-14.3% מהגברים ו-12.8% מהנשים עם סוכרת בגיל 85 ומעלה.

קיימים שני סוגים מרכזיים: האינסולין הבזאלי ארוך הטווח המשמר רמת סוכר יציבה בדם לאורך זמן, לרבות בין הארוחות ובשעות הלילה; והאינסולין המהיר הפועל במהירות ומאפשר את ויסות רמות הסוכר בדם לאחר ארוחות.

האינסולין, שהתבסס כטיפול מרכזי בסוכרת, מלווה בשנים האחרונות בשורה של חידושים פרמקולוגיים וטכנולוגיים.

(1) הדור החדש: אינסולין בפעם בשבוע

אינסולין פעם בשבוע הוא אחד החידושים פורצי הדרך בתחום הטיפולים לסוכרת באמצעות אינסולין.

האינסולין הראשון מסוג זה (insulin icodec) אושר במאי 2024 במדינות האיחוד האירופי על ידי סוכנות התרופות האירופית (EMA), ואך לאחרונה במארס 2026 אושר בארה"ב על ידי רשות המזון והתרופות האמריקאית (ה-FDA), וכן אושר בשנתיים האחרונות במעל לעשר מדינות נוספות.

המדובר באינסולין בזאלי ארוך טווח המיועד למאובחנים עם סוכרת סוג 2, אשר ניתן בהזרקה אחת בשבוע, באופן שמאפשר לצמצם דרמטית את כמות ההזרקות של אינסולין בזאלי משבע פעמים בשבוע – לפעם אחת בשבוע בלבד.

מרכזים רפואיים בישראל היו שיתופים במחקר על פיתוח התכשיר. "בעבר היו ניסיונות רבים לפתח אינסולין שמשפיע לכמה ימים עד שבוע, אך הבעיה שמוצרים אלה היו גורמים גם לסיבוכים כמו היפוגליקמיה שהיו נמשכים אף הם לשבוע", מספר פרופ' חוליו וינשטיין, מנהל יחידת הסוכרת במרכז הרפואי 'וולפסון' בחולון ורופא סוכרת בכיר במרכז DMCלטיפול בסוכרת. "במקרה הנוכחי פותחה מולקולה יציבה שאינה גורמת לסיבוכים מתמשכים משמעותיים, ומצאנו שמתן האינסולין שפותח פעם בשבוע מאפשר תוצאות דומות להזרקה של אינסולין מדי יום".

מחקרים מצאו כי האינסולין שאושר מסוג זה יעיל לפחות באופן דומה לאינסולין הבזאלי היומי לאנשים עם סוכרת סוג 2 הנזקקים לאינסולין, ואף מעבר לכך. מחקר מקנדה שפורסם בספטמבר 2023 בכתב העת Annals of Internal Medicine, מצא כי במעקב שנמשך כשנה בקרב חולי סוכרת סוג 2 משבע מדינות, אינסולין פעם בשבוע היה אפילו יעיל יותר מאינסולין יומי בהפחתת רמות הסוכר בדם, כפי שהתבטא בערכי ההמוגלובין המסוכרר HbA1C בבדיקות דם שבוצעו לנבדקים.

חוקרים מציינים כי המעבר לאינסולין פעם בשבוע צפוי לשפר את ההיענות לטיפול באינסולין בקרב אנשים עם סוכרת סוג 2 ולהפחית את הסיכון לסיבוכי סוכרת. בשלבי מחקר אף מצויה זריקה משולבת של אינסולין פעם בשבוע ושל תרופה לסוכרת מקבוצת GLP-1, שהפכה פופולארית לאחרונה הן לאיזון רמות הסוכר בדם והן לטיפול בהשמנה. "כשניתן יהיה להזריק את שתי התרופות ביחד, פעם בשבוע, מדובר בצמצום כמות ההזרקות שצפויה לתרום לשיפור בהיקף הסוכרתיים המאוזנים", אומר פרופ' ויינשטיין.

(2) האינסולין החכם

פיתוח מלהיב נוסף בתחום הטיפול באינסולין הוא האינסולין החכם הקרוי בקהילה המדעית 'אינסולין המגיב לגלוקוז' (Glucose Responsive Insulin), אשר משתחרר רק כשרמות הגלוקוז (סוכר) בדם גבוהות. אינסולין חכם למעשה מחקה את פעולת האינסולין הטבעי של הגוף באופן המוצלח ביותר, ומאפשר לאזן את הסוכר בדם תוך מניעת אירועי היפוגליקמיה – מצב של ירידה מסוכנת ברמות הסוכר, אשר במקרים קיצוניים עלולה להיות מסכנת חיים.

אחד הפיתוחים בתחום – התרופה המסומנת כיום NNC2215, מהווה למעשה אינסולין מהונדס כימית המגיב לרמות הסוכר בדם, אשר מתחבר בקישוריות חזקה לקולטנים לאינסולין רק כשרמות הסוכר בדם גבוהות, והקישוריות נחלשת כשרמות הסוכר בדם יורדות. במחקר מדנמרק שממצאיו המעודדים פורסמו באוקטובר 2024 בכתב העת Nature, הוכיחה התרופה יעילות בטיפול בחיות, והדגימה קישוריות לקולטני אינסולין שהתחזקה עד פי 3.2 בזמן שרמות הסוכר בדם היו גבוהות.

באוגוסט 2025 דיווחו חוקרים אמריקאים מאוניברסיטת אינדיאנה על פיתוח נוסף של חלבון במעבדה המייצר מיזוג (פיוז'ן) של הורמון האינסולין הפועל להורדת רמות הסוכר בדם, יחד עם הורמון הגלוקגון – הניתן כיום במצבי חירום של היפוגליקמיה קשה להעלאת רמות נמוכות מדי של סוכר בדם. התכשיר החדש שפותח במטרה לשמש מודל נוסף לאינסולין חכם המגיב לגלוקוז, כבר הוכיח הצלחה בטיפול במכרסמים תוך הפחתת הסיכון להיפוגליקמיה. מדענים מעריכים כי הכבד האנושי הוא איבר חכם במיוחד, אשר בחשיפה לתכשיר החדש שמשלב אינסולין וגלוקגון הפועלים למעשה במנגנונים הפוכים, הוא בוחר את המנגנון המותאם לרמות הסוכר בדם באותו הזמן. "פיתוח האינסולין החכם יחליף בעתיד עשוי לייתר בעתיד את הצורך להזריק אינסולין מהיר לפני ארוחות, כי האינסולין החכם פועל רק כשהוא מזהה עלייה ברמות הסוכר ומונע אותה. זה הפתרון הכי קרוב למציאות", מדגיש פרופ' וינשטיין.

(3) האינסולין האולטרה-מהיר

בינתיים במעבדות מחקר מפותח בשנים האחרונות דור חדש של אינסולין קצר טווח אולטרה-מהיר להזרקה אחרי ארוחות, שמכוון להשפיע במהירות רבה ביותר על רמות הסוכר בדם. אינסולין אולטרה-מהיר צפוי לחקות טוב יותר את תגובת הגוף למזונות, וכך לווסת טוב יותר איזון ברמות הסוכר בדם. 

סוגי האינסולין המהירים ביותר המאושרים כיום לטיפול בסוכרת כוללים אינסולין הניתן בשאיפה (קראו בהרחבה בהמשך הכתבה) שחודר למחזור הדם תוך כדקה ומתחיל לפעול להורדת רמות הסוכר בדם תוך כ-12 דקות; ולצידו שני סוגי אינסולין מהיר הניתנים בהזרקות, אשר נצפים במחזור הדם תוך עד 2.5 דקות ופועלים להורדת רמות הסוכר בדם תוך כ-10 עד 20 דקות.

במקביל מפותחים סוגים של אינסולין אולטרה מהיר שמכוונים להיספג תוך כדקה במחזור הדם ולהתחיל להשפיע באופן מידי על הורדת רמות הסוכר בדם, בדומה לאינסולין הטבעי של הגוף.

לדברי פרופ' וינשטיין, "המאמץ מתמקד בשינויים במולקולה של אינסולין שיאפשר ספיגה מהירה יותר של ההורמון במקום ההזרקה. אינסולין אולטרה מהיר צפוי לשפר את השליטה הטובה על איזון רמות הסוכר בדם לאחר ארוחות, ולהפחית את הסיכון לסיבוכי סוכרת".

(4) אינסולין בשאיפה

אינסולין בשאיפה הוא אחת ההבטחות המתגשמות בטיפול בסוכרת. במשך שנים הצליחו מדענים לפתח במעבדה רק אינסולין בהזרקה, מאחר ומדובר במולקולה עדינה, מה שמחייב מהמטופלים הנזקקים לאינסולין לעבור הזרקות רבות כחלק מאורח חייהם החדש.

ניסיונות בעבר לפתח גלולות אינסולין לא צלח, לאחר שהתברר כי מדובר בהורמון חלבוני שברירי הנוטה להתפרק על ידי חומצות בקיבה לפני שמצליח להיספג למחזור הדם.

לאחרונה נרשמה פריצת דרך מדעית כשחוקרים הצליחו לפתח אינסולין מהיר שנצרך בשאיפה לריאות, ומצליח בדרך זו להיספג בגוף באופן בטוח ויעיל, כך שיוכל לשמש תחליף לאינסולין בהזרקות.

בשלב הראשון פותח אינסולין בשאיפה לפה, שפעל במהירות, אך הוביל אצל חלק מהמטופלים להתפתחות פיברוזיס ריאתי ואף נצפו מקרים של סרטן הריאות שלא היה ניתן לקשור בוודאות לתכשיר. במאי 2014 אושר על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (ה-FDA) האינסולין בשאיפה היחיד הזמין כיום. המדובר באינסולין מהיר טווח הניתן בשאיפה לאף ומאושר למאובחנים עם סוכרת סוג 1 וסוג 2 לצורך איזון רמות הסוכר לאחר ארוחות. התרופה מאושרת כיום לבוגרים בלבד, ועל רקע החשש לפגיעה בריאות היא אסורה לשימוש למעשנים ומאובחנים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית COPD. כמו כן, יש להדגיש כי הטיפול אינו מחליף את הצורך גם באינסולין בזאלי ארוך טווח.

בקהילה המדעית עמלים על תכשירים נוספים המבוססים על אינסולין בשאיפה שצפויים לקבל אישור בשנים הקרובות. בין השאר מתבצעים מחקרים לפיתוח אינסולין בשאיפה המיועד לילדים – שיוכל להקל על ילדים הנדרשים כיום להזרקות רבות של אינסולין. ביוני 2025 דווח בכנס של איגוד הסוכרת האמריקאי (ADA) בשיקגו על תוצאות טובות במחקר להרחבת השימוש בתרופה גם לילדים עם סוכרת סוג 1, כשהתכשיר נמצא בטוח ויעיל באותה רמה כמו אינסולין בהזרקות.

(5) אינסולין בגלולות

הקהילה המדעית מתקדמת במחקרים המבקשים לאפשר בעתיד גם אינסולין שיינתן בגלולות.

אחת הגלולות שמפותחת בישראל מצויה בשנים האחרונות בשלב מחקר מתקדם, ומיועדת למאובחנים עם סוכרת סוג 2. גלולה זו משלבת עם האינסולין חומרים מיוחדים המגנים עליו מפירוק על ידי מיצי הקיבה וחומרים שמגבירים את חדירות התרופה למחזור הדם דרך דופן המעי.

במקביל, בנובמבר 2025 דיווחו חוקרים מאוניברסיטת קוממוטו ביפן בכתב העת Molecular Pharmaceutics כי הצליחו לייצר אינסולין בגלולות המוגן באמצעות פפטיד ייחודי המסייע לו לחמוק ממיצי הקיבה ולחדור את קיר המעי כדי להיספג ביעילות במחזור בדם.

בספטמבר 2025 הציגו חוקרים אמריקאים קונספט נוסף של גלולה שמחדירה אינסולין לגוף – כך שהוא מתוזמן להתפוצץ דרכה ולהשתחרר החוצה כשהוא מגיע למעי הדק, ובאופן שעוקף את הקיבה.

טכנולוגיה שכזו, אם תצליח לעבור שלבי מחקר מבוקרים, תוכל לאפשר מתן בגלולה של הורמונים הניתנים כיום בהזרקות בלבד.

לצד האינסולין הניתן כגלולה, יש מדענים המפתחים גם אינסולין שיוכל להינתן רקטאלית – גם באופן המאפשר לחסוך את הצורך בהזרקות.

(6) מדבקות וג'ל אינסולין

בין השיטות הנחקרות למתן אינסולין, מפותחות שיטות להחדיר את ההורמון לגוף בספיגה דרך העור באמצעות מדבקות או ג'ל.

כך, באחד המחקרים מצרפת שפורסם באפריל 2020 פותחו מדבקות אינסולין "אלקטרותרמיות" שמבוססות על חום ננו‑הנדסי המשפר את חדירות העור, והמחקר הדגים את העברת אינסולין דרך העור לעכברים.

שיטה נוספת שנחקרת מבוססת על טכנולוגיית מיקרו‑מחטים, ובה מדבקה המכילה מחטים חדים זעירים המאפשרת החדרה של אינסולין דרך השכבה החיצונית של העור בצורה מינימלית שאינה כואבת.

באוגוסט 2021 דיווחו חוקרים מיפן על פיתוח נוסף של נוזל המכיל אינסולין ויונים שונים שניתן להחדירו דרך העור בצורת ג'ל.

עד היום לא אושרו תכשירים המאפשרים מתן אינסולין דרך העור וכל הפיתוחים המתוארים מצויים בשלבי מחקר. עם זאת, חוקרים מציינים כי מערכות הפועלות דרך העור (טרנסדרמליות) תוכננו כדי למנוע פירוק של אינסולין ולהציע שחרור מבוקר וממושך שלו, והן עשויות לשפר בעתיד את ההיענות לטיפול באינסולין ולהוביל לשיפור באיזון רמות הסוכר בדם אצל המטופלים.

(7) הלבלב המלאכותי

הלבלב המלאכותי הוא למעשה מערכת היברידית אוטומטית המשלבת חיישן לניטור סוכר רציף בדם הפועל בסינכרון עם משאבת אינסולין – כך שהמשאבה מקבלת הוראות אוטומטיות להזרמת אינסולין לדם בתגובה לרמות הסוכר בדם שנמדדות בחיישן. טכנולוגיות הלבלב המלאכותי שאושרו בשנים האחרונות נחשבות לפיתוחים פורצי דרך בטיפול בסוכרת. בישראל כבר כלולה הטכנולוגיה בסל הבריאות הממלכתי לילדים עם סוכרת סוג 1 עד גיל 18 וכן לבוגרים עם סוכרת סוג 1 שמשתמשים באינסולין קצר טווח חצי שנה לפחות וזכאים למד ניטור סוכר רציף ומשאבת אינסולין. בנוסף, הטכנולוגיה מצויה בסל הפנימי של ארבעת קופות החולים למבוגרים מגיל 41 ומעלה עם סוכרת סוג 2 בהשתתפות עצמית מופחתת.

טכנולוגיות הלבלב המלאכותי מייצרות אתגרים לרפואה. בין השאר פותחו בשנים האחרונות מוצרים 'פיראטיים' המשלבים בין חיישן לניטור סוכר ומשאבות אינסולין המפותחות על ידי חברות שונות, תוך שימוש באלגוריתם המאפשר להן לפעול יחד כדי לקבוע כמה אינסולין להזריק למטופלים בכל נקודת זמן, ובמערכת הבריאות בוחנים שיטות להתייחס לתופעה.

במקביל, חברות טכנולוגיות עמלות על שיפור מוצרי הלבלב המלאכותי. המערכות ההיברידיות המאושרות כיום לשיווק עדיין אינן פועלות באופן אוטומטי מוחלט, ודורשות פעולות מסוימות מהמטופלים – למשל להתריע לפני אכילה. טכנולוגיות חדשות של המערכת ההיברידית מפותחות כיום כדי לנבא את רמות הסוכר הצפויות בדם תוך למידת ההרגלים של המטופלים בשיטות מבוססות בינה מלאכותית (AI), ובאופן שיאפשר מהמשאבה פעולה אוטומטית מוחלטת מבלי שהמטופלים יידרשו לבצע פעולה כלשהי לתכנון כמות האינסולין שיוכנס לגוף.

מחקרים עדכניים מדגימים את יכולתה של הבינה המלאכותית לחזות הן את ההתקדמות החיסונית בסוכרת סוג 1 באמצעות ניטור רציף של סוכר ונתונים גנטיים ולנבא את הופעתם של סיבוכי סוכרת כמו רטינופתיה באמצעות מודלים של למידת מכונה. במטה אנליזה של חוקרים מסין שבחנה את הנושא ופורסמה ביוני 2025 נמצא כי מערכות אינסולין היברידיות מבוססות בינה מלאכותית "משפרות את הדיוק והנוחות של הטיפול בסוכרת". הטכנולוגיות ההיברידיות החדשות שמאושרות לאחרונה גם כוללות פחות חוטים, ומקלות על השימוש בעיקר עבור ילדים.

לסיכום, במקביל להתבססות האינסולין כטיפול מרכזי לאנשים עם סוכרת מתקדמת, פיתוחים חדשים מבקשים לשפר את יכולת האינסולין לאזן את רמות הסוכר בדם תוך שיפור ההיענות, בין השאר באמצעות שיטות מתן ידידותיות יותר – תוך הפחתת הצורך בהזרקות; פיתוח מולקולות של אינסולין חכם המגיב לרמות הסוכר בדם בזמן אמת; ופיתוחים מתקדמים של לבלב מלאכותי שבמקשים לייצר מערכת אוטומטית להזלפת אינסולין מבוססת AI ומבלי לאלץ את המטופלים למדידות חוזרות של רמות הסוכר בדם.

• פרופ' חוליו וינשטיין הוא מנהל יחידת הסוכרת במרכז הרפואי 'וולפסון' בחולון ורופא סוכרת בכיר במרכז DMC לטיפול בסוכרת

עדכון אחרון: מאי 2026

ניתן כשירות לציבור וללא מעורבות בתכנים, מטעם חברת נובו נורדיסק. המידע אינו מהווה יעוץ רפואי. למידע נוסף יש לפנות לרופא/ה המטפל/ת.