מתרחבות אפשרויות הטיפול באטופיק דרמטיטיס: בסוף השבוע אישר מנהל המזון והתרופות האמריקאי (ה-FDA) שתי תרופות סיסטמיות מקבוצת מעכבי JAK, לטיפול באטופיק דרמטיטיס בדרגת חומרה בינונית עד חמורה.

אטופיק דרמטיטיס היא תגובה חריגה בעור הנגרמת משילוב של הפרעה בתפקודו של העור והפרעה במערכת החיסון עם גורמים סביבתיים. המחלה מתבטאת בדלקת בעור – נגעים עוריים, יובש ניכר וגרד קשה. בדרך כלל היא מופיעה לראשונה בילדות, ובמקרים רבים חולפת במהלך שנות הילדות, אך בחלק מהמקרים חוזרת בבגרות ועשויה אף להתפרץ לראשונה בבגרות. התחושה הקשה של הגרד עלולה לפגוע באיכות החיים, ובין היתר לגרום להפרעות שינה קשות וכמובן לפגוע באיכות השינה, לקושי בריכוז במהלך היום בבית הספר או בעבודה, לחוסר יכולת לביצוע פעילות גופנית ועוד. 

התרופות החדשות מכוונות לעיכוב פעילותם של אנזימים בגוף מסוג JAK (קיצור של Janus Kinase), אשר מעודדים פעילות דלקתית תוך אינטראקציה עם ציטוקינים דלקתיים ספציפיים מקבוצת האינטרלוקינים שנמצאו כפעילים במקרים של אטופיק דרמטיטיס.

חלק מהתרופות מקבוצה זו כבר מאושרות לטיפול במחלות דלקתיות שונות, לרבות דלקת מפרקים שגרונתית ודלקת חוליות מקשחת, ונמצא כי חלקן מסייעות גם לתסמינים של אטופיק דרמטיטיס בהפחתת תדירות ההתלקחויות ובמיוחד בהפחתת תחושת הגרד.

התרופה הראשונה היא סיבינקו המכילה את החומר הפעיל אברוסיטיניב, של חברת פייזר שאושרה בארה״ב לטיפול במבוגרים עם מחלה בינונית עד חמורה שהטיפולים הקיימים כיום לא הועילו להם. אישור התרופה התבסס על ממצאים מחמישה מחקרים קליניים שנערכו בקרב כ-1,600 מטופלים. התרופה מורכבת ממולקולה קטנה שמעכבת את האנזים JAK1, שנמצא בעבודות כי יש לו השפעה על ויסות ציטוקינים מסוימים שאחראים לתגובה הדלקתית שמאפיינת אטופיק דרמטיטיס. 

התרופה השנייה שאושרה היא רינבוק של חברת אבווי המכילה את החומר הפעיל אופדקטיניב, שאושרה לשימש בבני 12 ומעלה. אישור התרופה התבסס על שלושה מחקרים שלב 3. רינבוק מעכבת באופן סלקטיבי אנזימים מסוג JAK1 ו-JAK3.

שתי התרופות החדשות ניתנות בכדור לבליעה אחת ביום. התרופות בקבוצה כוללות אזהרה מפני זיהומים חמורים, ממאיריות, תופעות לוואי קרדיווסקולאריות ופקקת.

שתי התרופות החדשות שאושרו כעת על ידי ה-FDA מועמדות להיכלל לסל הבריאות 2022, לצד התרופה אולומיאנט של חברת התרופות אלי לילי, המכילה את החומר הפעיל בריקיטיניב מקבוצת 'מעכבי JAK' שאושרה לטיפול באטופיק דרמטיטיס בדרגה מתונה עד חמורה על ידי סוכנות התרופות האירופית (EMA) אך טרם אושרה על ידי הרשויות האמריקאיות להתוויה זו. ועדת הסל צריכה גם להחליט אם להרחיב את ההתוויות של התרופה הביולוגית דופיקסנט, שהיתה עד לאחרונה הטיפול המתקדם המרכזי למחלה והתרופה הביולוגית היחידה שמאושרת לה בישראל. החלטות ועדת הסל צפויות להתפרסם בהמשך השבוע.