אוסטאופורוזיס

כמוניאוסטאופורוזיסמדריכיםכל התרופות לאוסטאופורוזיס

כל התרופות לאוסטאופורוזיס

מהן התרופות שמשמשות לטיפול באוסטאופורוזיס? איך הן פועלות? כיצד נוטלים אותן? ומה תופעות הלוואי האפשריות? מדריך מקיף

מאת דן אבן ופרופ' צופיה איש שלום*
תגובות 11

תרופות לאוסטאופורוזיס (צילום: Shutterstock)
תרופות לאוסטאופורוזיס (צילום: Shutterstock)

הטיפול התרופתי באוסטאופורוזיס נועד להפחתת הסיכון לשברים. רוב התרופות שנועדו לטיפול באוסטאופורוזיס ומשווקות בישראל משתייכות לקבוצת תרופות נוגדות פירוק עצם, ואחת בלבד היא תרופה בונה עצם.

 

עם העלייה בתוחלת חיים, מתברר שלא ניתן להסתפק רק בתרופה אחת לטיפול באוסטאופורוזיס לאורך שנים רבות. כשמתחילים טיפול תרופתי באוסטאופורוזיס בגיל צעיר יחסית, בשנות החמישים או השישים לחיים, כדאי לבנות תוכנית ארוכת טווח, תוך לקיחה בחשבון של גורמים כגון - האם המחלה מלווה בשברים אוסטאופורוטיים או בלעדיהם, האם ישנן מחלות רקע, מה התרופות שנלקחות במקביל ומהם הרגלי החיים של המטופל/ת.

 

הטיפול באוסטאופורוזיס פרטני, וצריך להיות מותאם לנתונים האישיים, לרקע הרפואי ולרמת הסיכון של המטופל. מומלץ להחליט על הטיפול המתאים רק לאחר שבוצעה הערכת סיכון שברים אישית.

 

חשוב לזכור שטיפולים תרופתיים מפחיתים במידה ניכרת סיכון לשברים, אך אינם מונעים אותם באופן מוחלט. לכן חשוב לשלב פעילות גופנית, התנהלות מונעת נפילות ותזונה נכונה. כמו כן חשוב להקפיד על צריכה של כמות סידן מספקת בעיקר ממזון ותוסף סידן אם הצריכה ממזון אינה מספקת ועל רמה נאותה של ויטמין D, שבדרך כלל נדרשת בנטילת תוסף, במקביל לנטילת הטיפול התרופתי.

 

תרופות נוגדות פירוק עצם

 

רוב התרופות לאוסטאופורוזיס נוגדות פירוק עצם, כלומר משפיעות על תאים מפרקי עצם – האוסטאוקלסטים וכולן הוכחו במחקרים קליניים כמפחיתות סיכון לשברים אוסטאופורוטיים באתרי שלד שונים.

 

הופעת התרופות ברשימה היא לפי סדר מתן לפי גיל (מגיל צעיר לגיל מבוגר יותר).

 

טיפול הורמונאלי לנשים

 

טיפול הורמונאלי לנשים לאחר גיל המעבר הוכח במחקרים רבים כבעל השפעה על מניעה של אובדן מסת עצם ועל מניעת שברים, אולם הטיפול בו הצטמצם מאוד על רקע חששות מפני סיכונים הקשורים לטיפול, שפורסמו עוד בשנת 2000 במחקר אמריקאי שנועד בעיקר לבדיקת השפעת טיפול הורמונאלי על בריאות כלי הדם והלב.  

 

 

לאחר הערכה חוזרת של נתוני המחקר, חזרה ההמלצה לטיפול זה, בעיקר עבור נשים בסמוך להפסקת המחזור החודשי. טיפול הורמונאלי יטיב במיוחד עם נשים שסובלות מתסמיני גיל המעבר, כגון גלי חום – שם יושג יתרון כפול: שיפור באיכות חיים ושמירה על בריאות העצם.

 

קיימות היום אפשרויות רבות של שילובים הורמונאליים שניתן להתאים אישית למטופלות. ניתן להמשיך בטיפול זה שנים רבות תוך התאמת מינון לפי גיל. מומלץ להשתמש במינון המינימאלי היעיל.

 

לא מומלץ להתחיל בטיפול זה בגיל מבוגר, שנים רבות לאחר שפסק המחזור. כמו כן הטיפול אינו מומלץ לנשים מעשנות.

 

תרופות מקבוצת SERM

 

קבוצת SERM (Selective Estrogen Receptor Modulators) היא קבוצת חומרים שמפעילה באופן סלקטיבי קולטנים לאסטרוגן. התרופות פועלות ברקמת העצם בדומה לאסטרוגן, ולכן מפחיתות איבוד עצם ומונעות שברי חוליות. בנוסף, התרופות פועלות כנוגד לאסטרוגן בשד וברירית הרחם, וכתוצאה מכך מפחיתות ב-70% את הסיכון לסרטן שד שנושא קולטנים לאסטרוגן.

 

הטיפול מיועד לנשים לאחר גיל המעבר בלבד, ולא מיועד לגברים או לנשים בגיל הפוריות.

 

אויסטה / ראלוקסיפן

 

החומר הפעיל רלוקסיפן (Raloxifene), משווק בישראל בתרופות אויסטה (Evista) שהיא תכשיר מקורי שקיים בזמינות נמוכה בקופות החולים וראלוקסיפן (Raloxifene) - תכשיר גנרי הזמין בכל קופות החולים.

 

אופן השימושהתרופה נלקחת בכדורים פעם אחת ביום, בשעת יממה קבועה (כלומר תמיד בערב או תמיד בבוקר או תמיד בצהריים).

 

סל התרופות: החומר הפעיל רלוקסיפן כלול בסל הבריאות הממלכתי למטופלות עם אוסטאופורוזיס.

 

תופעות לוואיהתרופה עלולה להחמיר גלי חום, אי לכך אינה מומלצת לנשים שסובלות מתופעות גיל המעבר. כמו כן לעתים מתרחשות התכווצויות בשרירי הרגליים, שחולפות בדרך כלל תוך כדי השימוש בתרופה. התרופה גם מגבירה סיכון להופעת קרישי דם בוורידים, בדומה לטיפול הורמונאלי, לכן יש להעריך את תולדות המטופלת לגבי רקע של קרישיות יתר או טרומבוזות (חסימות ורידים) בעברה. כמו כן מומלץ להפסיק טיפול זה שבוע ימים לפני טיסה ממושכת או בעת ריתוק למיטה, למשל בגלל מחלה חולפת כגון שפעת.

 

דואביב (טיפול משולב)

 

התרופה דואביב (Duavive) משלבת בתוכה PREMARIL (תכשיר אסטרוגני במינון נמוך) וחומר פעיל מקבוצת SERM בשם בזדוקסיפן (Bezadoxifene) 20 מ"ג.

 

השילוב נועד להפחית את תסמיני גיל המעבר יחד עם הגנה על העצם. לאחר גיל המעבר התרופה מפחיתה גלי חום בדרגת חומרה בינונית, אך אינה יעילה במניעת גלי חום חמורים.

 

אופן השימוש: התרופה נלקחת בכדורים פעם אחת ביום, בשעת יממה קבועה. ללא מגבלות לגבי אוכל.

 

סל התרופות: התרופה אינה כלולה בסל הבריאות או בביטוחים המשלימים וניתנת לרכישה באופן פרטי, נכון למאי 2019.

 

תופעות לוואי: התרופה עלולה לגרום להתכווצויות בשרירי הרגליים. התרופה עלולה להגביר סיכון להופעת קרישי דם בוורידים, בדומה לטיפול הורמונאלי ולתרופות מקבוצת SERM.

 

ביספוספונטים

 

החומרים הפעילים בתרופות מקבוצת הביספוספונטים נספחים לעצם ובולמים את פעילות תאים מפרקי העצם. למעשה החומרים מעכבים את האנזים FPS (קיצור של Farnesyl Pyrophosphate Synthase) בתאים מפרקי עצם – שהוא אנזים חיוני לשרידות תאים אלה. התרופות גורמות למוות תאי מתוכנן, וכתוצאה מכך נגרמת ירידה בשחלוף העצם, כלומר פירוק העצם נבלם ובעקבותיו נבלמת גם הבנייה, אך המאזן הכמותי של העצם עולה מעט עם ירידה מקבילה בסיכון לשברים בעצמות בכל אתרי השברים האוסטאופורוטיים, כגון שברי ירך קרבנית, כתף, אמה וחוליות.

 

פוסאלאן / מקסיבון / אלנדרונט טבע / פוסאוונס / בינוסטו

 

הקבוצה הראשונה של ביספוספונטים הם תכשירים שמכילים את החומר הפעיל אלנדרונט (Alendronate): פוסאלאן (Fosalan) - תכשיר מקורי הכלול בסל הבריאות, אך לא תמיד זמין בקופות חולים והתכשירים הגנריים מקסיבון (Maxibone) ואלנדרונט טבע (AlendronateTeva).

 

תרופה נוספת בקבוצה זו היא פוסאוונס(Fosavance)  - שילוב של אלנדרונט וויטמין D שניתן לקבלו בביטוחים משלימים של הקופות במחיר מוזל.

 

צורה נוספת של החומר הפעיל ניתנת בתרופה בינוסטו ((Binosto, שהיא אלנדרונט מסיס במים ומשווקת כאבקה שמומסת במים לפני הבליעה. הסיכון לתופעות לוואי בדרכי העיכול נמוך יותר בגלל נוסחה ייחודית עם רמת חומציות נמוכה. התכשיר אינו כלול בסל הבריאות וניתן לרכישה בבית מרקחת פרטיים, נכון למאי 2019.

 

אופן השימוש: תרופות עם החומר הפעיל אלנדרונט ניתנות אחת לשבוע. הביספוספונטים נספגים באופן מאוד חלקי במערכת העיכול, כשרק כ-1% מהכמות שנבלעה נספגת. כמות זו מספיקה להשגת התוצאה הטיפולית. כדי להבטיח ספיגה זו, יש ליטול את התרופה בבוקר בצום (הקיבה צריכה להיות ריקה ממזון או תרופות 6 שעות לפחות) עם כוס מי ברז גדולה, יש להימנע ממים מינרליים בגלל שהמינרלים בתוכם עלולים לפגוע בספיגת התרופות. בחצי השעה שלאחר הנטילה יש להימנע מתרופות, משקאות ומזון פרט למי ברז, שניתן  לשתות ללא הגבלה. היות וכאשר התרופה שהומסה בחומצת קיבה חוזרת לוושט, עלול להיווצר גירוי ודלקת בוושט, יש להימנע ממצבים שעלולים לגרום לכך כגון שכיבה או התכופפות למשך חצי שעה לאחר הנטילה. ניתן לשבת זקוף או ללכת במשך פרק זמן זה.

 

התרופות נספחות לעצם למשך שנים רבות. משך הטיפול הרציף נקבע לפי מידת סיכון השברים של המטופל. על פי שיקול דעת הרופא המטפל, עשויה להתבצע הפסקת טיפול לשנה עד 3 שנים. התרופה שנצברה בעצם ממשיכה להיות פעילה לאורך תקופה זו, ולאחר מכן ניתן לחדש את הטיפול שוב במידת הצורך.

 

סל התרופות: תרופות עם החומר הפעיל אלנדרונט כלולות בסל הבריאות הממלכתי לאנשים עם אוסטארופורוזיס. התרופות פוסאוונס ובינוסטו אינן כלולות בסל.

 

תופעות לוואי: תופעות הלוואי של הביספוספונטים במתן דרך הפה כוללות צרבת וגירוי של רירית הוושט, בעיקר לאנשים עם בקע בסרעפת ותופעות רפלוקס לפני תחילת הטיפול. התופעה מתרחשת בכ-7% מהמטופלים, והיא מצריכה הפסקה של הטיפול דרך הפה ומעבר לטיפולים תרופתיים נטולי תופעת לוואי זו. תופעות לוואי נדירות מאוד של ביספוספונטים הן נמק עצם הלסת ושברי ירך בלתי טיפוסיים.  

 

אקטונל / ריבון / ריזדרונט טבע

 

קבוצה שנייה של ביספוספונטים הם תכשירים שמכילים את החומר הפעיל ריזדרונט (Risedronate): אקטונל (Actonel) תכשיר מקורי המצוי בזמינות נמוכה בקופות החולים, והתכשירים הגנריים ריבון  (Ribone) וריזדרונט טבע.

 

אופן השימוש: תרופות עם החומר הפעיל ריזדרונט ניתנות אחת לשבוע או אחת לחודש. כדי להבטיח ספיגה מקסימלית, יש ליטול את התרופה בבוקר בצום (הקיבה צריכה להיות ריקה ממזון או תרופות 6 שעות לפחות)  עם כוס מי ברז גדולה. יש להימנע ממים מינרליים בגלל שהמינרלים בתוכם עלולים לפגוע בספיגת התרופות. בחצי השעה שלאחר הנטילה יש להימנע מתרופות, משקאות ומזון פרט למי ברז, שניתן לשתות ללא הגבלה. היות וכאשר התרופה שהומסה בחומצת קיבה חוזרת לוושט, עלול להיווצר גירוי ודלקת בוושט, יש להימנע ממצבים שעלולים לגרום לכך כגון שכיבה או התכופפות למשך חצי שעה לאחר הנטילה. ניתן לשבת זקוף או ללכת במשך פרק זמן זה.

 

התרופות נספחות לעצם למשך שנים רבות. משך הטיפול הרציף נקבע לפי מידת סיכון השברים של המטופל. על פי שיקול דעת הרופא המטפל, עשויה להתבצע הפסקת טיפול לשנה עד 3 שנים. התרופה שנצברה בעצם ממשיכה להיות פעילה לאורך תקופה זו, ולאחר מכן ניתן לחדש את הטיפול שוב מידת הצורך.

 

סל התרופות: התרופות כלולות בסל הבריאות הממלכתי לאנשים עם אוסטארופורוזיס.

 

תופעות לוואי: תופעות הלוואי של הביספוספונטים במתן דרך הפה כוללות צרבת וגירוי של רירית הוושט, בעיקר לאנשים עם בקע בסרעפת ותופעות רפלוקס לפני תחילת הטיפול. התופעה מתרחשת בכ-7% מהמטופלים, והיא מצריכה הפסקה של הטיפול דרך הפה ומעבר לטיפולים תרופתיים נטולי תופעת לוואי זו. תופעות לוואי נדירות מאוד של התכשירים הן נמק עצם הלסת ושברי ירך בלתי טיפוסיים.  

 

אקלסטה / טבעדרוניק

 

החומר הפעיל זולדרוניק (Zoledronate), המהווה ביספוספונט במתן תוך ורידי, משווק בישראל בשני תכשירים: אקלסטה Aclasta - תכשיר מקורי ותכשיר גנרי בשם טבעדרוניק.

 

התרופה מפחיתה סיכון שברים בכל אתרי השלד, ואף הוכחה כמפחיתה ב- 28% סיכון תמותה בחולים שחוו שבר צוואר הירך.

 

היות והתרופה ניתנת בהזלפה תוך ורידית היא אינה כרוכה בתופעות לוואי בדרכי העיכול.

 

אופן השימוש: התרופה ניתנת אחת לשנה עד 3 שנים. התרופה ניתנת בעירוי לווריד למשך 20  דקות או יותר במרכזים למתן טיפול תוך ורידי בקופות חולים או בבתי חולים במסגרת אשפוז יום.

 

סל התרופות: התרופה כלולה בסל הבריאות הממלכתי כטיפול קו שני לאחר טיפולים אחרים, או אי סבילות בדרכי העיכול תוך טיפול בביספוספונטים פומיים וכטיפול קו ראשון לאחר שבר בצוואר הירך.

 

תופעות לוואי: כאבי שלד, חום ותחושה דמוית שפעת מספר ימים לאחר קבלת העירוי עלולים להתרחש ב- 15% מהמטופלים. ניתן להקל על תופעות אלה עם משכך כאבים קל (פרצטמול). תופעות לוואי נדירות מאוד של התכשירים הן נמק עצם הלסת ושברי ירך בלתי טיפוסיים.  

 

מעכב RANKL

 

פרוליה

 

התרופה פרוליה (Prolia) שמכילה את החומר הפעיל דנוסומאב (Denosumab) מהווה תכשיר מקבוצת 'מעכבי RANKL' שמתאימה לטיפול בנשים וגברים כאחת.

 

מנגנון פעולה: תרופה זו נוגדת חלבון בשם RANKL (קיצור של Receptor Activator of Nuclear factor Kappa-B Ligand inhibitors) שמתחבר לקולטן המצוי על גבי תאים מפרקי עצם (אוסטאוקלסטים), ובכך פוגעת בהיווצרות תאים אלה ומונעת את פירוק העצם ודילולה. היות ופירוק העצם ובנייתה מצומדים זה לזה, גם בניית העצם נבלמת, אך המאזן הכמותי של העצם נשאר חיובי.

 

מדובר בנוגדן – חומר חלבוני ששרידותו בגוף מוגבלת. אין להפסיק רצף טיפולי בתרופה זו מבלי לעבור באופן יזום וסדיר לתרופה אחרת. הפסקת הטיפול גורמת להחמרה מהירה בפירוק העצם (תופעה הנושאת את השם 'ריבאונד') והגברת סיכון לשברים - בעיקר שברי חוליות עמוד שדרה. בשימוש רציף, התרופה מפחיתה סיכון שברים בכל אתרי השלד, אך במחקר הקליני הגדול שבוצע להוכחת יעילותה היא נבדקה על אוכלוסיית מטופלות בסיכון שברים נמוך יחסית.

 

אופן השימושהתרופה ניתנת בזריקה תת עורית אחת ל-6 חודשים על-ידי אחות במסגרת מרפאת קופת חולים או מרפאת חוץ בבית חולים. לעיתים נדרש מעקב אחר רמות הסידן לאחר המתן.

 

סל התרופות: התרופה כלולה בסל הבריאות לאחר שימוש בתרופות נוגדות פרוק עצם אחרות, למרות שיעילותה מעולם לא נבדקה בקבוצת חולים זו, או בחולים שאינם מתאימים לטיפול בתרופות אחרות או בנשים או גברים לאחר שבר צוואר הירך.

 

תופעות לוואיתופעות לוואי אפשריות הן ירידה ברמת הסידן לאחר הטיפול, בעיקר בחולים עם אי ספיקת כליות ועלייה קלה מאוד בזיהומים עוריים. כאמור, הפסקת הטיפול עלולה ליצור תופעת ריבאונד.  התרופה אינה מופרשת דרך הכליה, ואי לכך מתאימה גם לחולים עם אי ספיקת כליות. תופעות לוואי נדירות מאוד של פרוליה הן נמק עצם הלסת ושברי ירך בלתי טיפוסיים.  

 

תופעות לוואי נדירות מאוד של ביספוספונטים ופרוליה

 

שתי תופעות גרמו לחרדה רבה בקרב המטופלים בביספוספונטים ובפרוליה, ואף הובילו אצל חלק מהם להפסקת טיפול תרופתי וכתוצאה מכך להגברת סיכון שברים, למרות שמדובר בתופעות לוואי נדירות מאוד.

 

נמק עצם הלסת (Osteonecrosis of jaw)

 

מדובר בקושי בריפוי לאחר פעולות כירורגיות בחלל הפה, כגון עקירות שיניים והשתלות שיניים.

 

התופעה נצפתה בתחילה בקרב חולים אונקולוגיים עם גרורות בעצמות שנטלו מינון גבוה של ביספוספונט תוך ורידי או דנוסומאב. בטיפול באוסטאופורוזיס התופעה נחשבת לנדירה מאוד.

 

במחקר אחרון שבוצע בחולים שטופלו בדנוסומאב (פרוליה) בגלל אוסטאופורוזיס, והיו במעקב במשך קרוב ל- 10 שנים, היארעות התופעה עמדה על 5.4 ל-10,000 שנות חולה (מונח זה מהווה מכפלה של מספר החולים ושנות טיפול, לדוגמה אם 1,000 חולים מטופלים במשך 10 שנים, 5.4 מהם יסבלו מבעית ריפוי בחלל הפה לאחר טיפולים כירורגיים) - כלומר מדובר בתופעה נדירה.

 

עם זאת מומלץ להשלים טיפולים פולשניים בחלל הפה שמתוכננים מראש לפני תחילת טיפול בנוגדי פרוק עצם חזקים, כגון אקלסטה או פרוליה. הסיכון אינו קיים אצל מטופלות בטיפול הורמונלי או ב תרופות מקבוצת SERM כמו אויסטה.  

 

שברי ירך בלתי טיפוסיים (Atypical femoral fractures)

 

מדובר בשברים שמתרחשים באופן ספונטני, כלומר ללא חבלה, בדרך כלל לרוחב עצם הירך. הסיכון לשברים אלה עולה ככל שהטיפול בתרופות נוגדות פירוק עצם – ביספוספונטים או פרוליה – ממושך יותר.

 

כוח משימה מיוחד של החברה האמריקאית למחלות עצם ומינרלים בדק את הנושא, ומצא כי תופעת לוואי זו נדירה מאוד, ומתרחשת בקרב 0.13% מהמטופלים בלבד לאחר 5 שנות טיפול רציף בתרופות אלה, כלומר בקרב 130 מטופלים לכל 100 אלף שנות חולה. הסיכון יורד ב-70% לשנה לאחר הפסקת טיפול, ולכן מקובל אצל מטופלים שנוטלים ביספוספונטים לבצע הפסקה בטיפול למשך שנה עד 3 שנים, ולאחר מכן לחזור לטיפול.

 

עם זאת, לא ניתן להפסיק טיפול בפרוליה בגלל סיכון 'תופעת ריבאונד' – שמתבטאת בעלייה בפירוק העצם ועלייה בסיכון שברים לאחר הפסקת הטיפול.

 

תרופות בונות עצם

 

לצד התרופות שבולמות פירוק עצם מפותחות תרופות לאוסטאופורוזיס שפועלות במנגנון המעודד בניית עצם על ידי האוסטיאובלסטים (תאים בוני עצם). מספר מנגנוני פעולה מעורבים בתהליך זה.

 

פורטאו

 

נכון למאי 2019 מאושרת לשימוש בישראל רק תרופה אחת בונה עצם - פורטאו (Forteo) שמכילה את החומר הפעיל טריפרטייד (Teriparatide).

 

מנגנון פעולה: התרופה משתייכת לקבוצת 'אנלוגים להורמון פרתירואיד' (Parathyroid Hormone Analogues) – קבוצה הכוללת תרופות שהן נגזרות של ההורמון שמופרש מארבע בלוטות קטנות – בלוטות הפרתירואיד (יותרת התריס) שמאחורי בלוטת התריס (התירואיד) בבסיס הצוואר. 

 

אופן השימוש: פורטאו ניתנת בזריקה תת עורית עצמית יומית למשך שנתיים ברציפות. בסיום תקופת הטיפול חשוב לעבור לטיפול באחת התרופות המונעות פירוק עצם כדי לשמר את התוצאה הטיפולית שהושגה על ידי תרופה בונה עצם.

 

סל התרופות: התרופה כלולה בסל הבריאות הממלכתי לנשים וגברים עם אוסטאופורוזיס קשה, במסגרת מגבלות סל הבריאות, ובהתוויה מורחבת יותר בביטוחים המשלימים. התרופה זמינה גם בביטוחים פרטיים שמכסים תרופות שלא בסל הבריאות וזמינה ללא הגבלות לניצולי שואה.

 

תופעות לוואי: תופעות הלוואי העיקריות של התרופה כוללות סחרחורות, כאבי ראש. התכווצויות שרירים ברגליים שחולפות בדרך כלל בהמשך השימוש. עלייה ברמת הסידן בדם מתרחשת לעתים רחוקות. הדבר מחייב התייעצות להפחתת המינון הטיפולי. 

 

תרופות בונות עצם נוספות שטרם אושרו לשימוש בישראל

 

טימלוס

 

באפריל 2017 אישר מנהל המזון והתרופות האמריקאי תרופה נוספת שפועלת במנגנון המעודד בניית עצם – טימלוס (Tymlos) שמכילה את החומר הפעיל אבלופרטיד (Abaloparatide).

 

התרופה הנה נגזרת של הורמון PTHrP (PTH related peptide) הורמון בעל חשיבות רבה להתפתחות השלד בעוברים. התרופה אינה רשומה ואינה מיובאת לישראל.

 

אביניטי

 

התרופה אבניטי (Evenity) המכילה את החומר הפעיל רומוזוזומאב (Romosozumab) מהווה נוגדן חד שיבטי (monoclonal antibody) שמכוון לחסימתו של סקלרוסטין - חלבון שמיוצר על ידי האוסטיאוציטים, תאי עצם שמהווים 95% מכלל התאים בעצם, שמעכב בניית עצם על ידי חסימת פעילות אוסטיאובלסטים (תאים בוני עצם).

 

התרופה אושרה באפריל 2019 על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (ה-FDA) לטיפול בנשים עם אוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר בסיכון מוגבר לשברים בעצמות, אך נכון להיום היא אינה רשומה או משווקת בישראל.

 

תרופות שהוצאו משימוש

 

ברבות השנים הוצאו משימוש בישראל ובעולם מספר תרופות לאוסטאופורוזיס בגלל פרופיל בטיחות ויעילות נמוך לרבות:

 

מיאקלציק

 

מיאקלציק (Miacalcic) הוא תכשיר הורמונאלי שמכיל הורמון שבולם תאים מפרקי עצם בשם 'קלציטונין' (Calcitonine), שהוצא משימוש בגלל עלייה בסיכון לגידולים נוירואנדוקריניים בשימוש ממושך.

 

פרוטלוס

 

פרוטלוס (Protelos) המכיל את החומר הפעיל Stontium Ranelate, הוצא משימוש לאחר שנקשר לתופעות עוריות חמורות והגברת סיכון לקרישי דם (טרומבוזות).

 

מעקב במהלך טיפול תרופתי לאוסטאופורוזיס

 

אוסטאופורוזיס היא מחלה כרונית שנמשכת כל ימי חייו של המטופל מרגע האבחון. הטיפול התרופתי משתנה בגילים השונים ולפי מידת הסיכון לשברים השונים – לדוגמה, הסיכון לשבר צוואר הירך עולה עם הגיל.

 

כדאי לוודא שצריכת הסידן ורמת ויטמין D תקינות לאורך תקופת הטיפול, והמטופל מבצע פעילות גופנית סדירה במידה מספקת ושבוצעו פעולות מתאימות למניעת נפילות, כגון שיפור בטיחות בביתו.

 

ניתן לעקוב אחר התגובה הטיפולית על ידי בדיקת מדדי שחלוף עצם – בדיקת דם שנועדה לבדוק רמה של תוצרי פרוק ובנייה של הקולגן, החלבון העיקרי בעצם. הבדיקה אינה כלולה בסל הבריאות, אך זמינה בבתי חולים רבים בתשלום.

 

מעקב אחר התגובה הטיפולית על ידי בדיקת צפיפות עצם שכלולה בסל הבריאות אחת לשנתיים עבור חולי אוסטאופורוזיס – נחשב למעקב בעייתי, היות ושגיאת המדידה בבדיקה זו גבוהה, והיות ואין הכשרה מתאימה של טכנאים ומפענחים בישראל, ולא מתבצעת כל בקרת איכות על ביצועי הבודקים.

 

 

פרופ' צופיה איש-שלום היא מומחית לרפואה פנימית, אנדוקרינולוגיה וסוכרת, סיו"ר העמותה הישראלית לאוסטאופורוזיס ומחלות עצם, מנהלת מרפאה - בית חולים אלישע בחיפה ומנהלת תחום אוסטאופורוזיס באתר "כמוני"

 

עדכון אחרון: מאי 2019

אוסקר
06/01/16 7:17
ד-ר-נירית-אבירן-ברק
16/07/15 22:28

אסתר שלום

לכל תרופה עלולות להיות תופעות לוואי

העיקריות שבהן לפרוליה - ירידה ברמת הסידן בדם לאחר הזריקה, בעיקר לחולים עם אי ספיקת כליות, זיהומים עוריים

פורטאו - אודם בא...

אסתר שלום



לכל תרופה עלולות להיות תופעות לוואי



העיקריות שבהן לפרוליה - ירידה ברמת הסידן בדם לאחר הזריקה, בעיקר לחולים עם אי ספיקת כליות, זיהומים עוריים



פורטאו - אודם באיזור ההזרקה



וכמובן כל תופעת לוואי אחרת עלולה להתפתח בשיעור נמוך



כל טוב


אסתר15
16/07/15 21:28

שלופ רב, מאחר ואני סובלת מספר מאוסטופוריס קבלתי לפני 5 שנים אקלזסטה וזה גרם לפירוי לב ושפעת.לכן הרופא חושבת לתת לי פרוליה או פורטאו. שאחתי איזה תופעות הן גורמות. תודה אסתר מ.


ד-ר-נירית-אבירן-ברק
14/07/14 18:41

אילני5 שלום

כל התרופות ממשפחת הביספוספנאטים מצטברות לשנים ארוכות בעצם ומכאן ההמלצה לסיים את כל טיפולי השיניים טרם התחלת הטיפול ולכן גם אף אחד לא יודע לכמה זמן להפסיק טיפול בשעת צורך. כ&qu...

אילני5 שלום



כל התרופות ממשפחת הביספוספנאטים מצטברות לשנים ארוכות בעצם ומכאן ההמלצה לסיים את כל טיפולי השיניים טרם התחלת הטיפול ולכן גם אף אחד לא יודע לכמה זמן להפסיק טיפול בשעת צורך. כ"כ אני לא יודעת מה בדיוק סיבת הצרבות אצלך, אבל התרופה עלולה לגרום לנזק בושט במי שמועד לכך. לא אמור להיווצר מצב של עודף סידן


אילני5
14/07/14 17:56

שלום, מצטרפת חדשה.  אובחן אצלי אוסטאופורוזיס לאחרונה. עקב צרבות ההמלצה היא לקבל אקלסטה דרך הוריד.

קראתי שבמקרים נדירים עלול להיווצר נמק בלסת לאחר השתלה או פעולה כירורגית. שאלתי, האם ...

שלום, מצטרפת חדשה.  אובחן אצלי אוסטאופורוזיס לאחרונה. עקב צרבות ההמלצה היא לקבל אקלסטה דרך הוריד.



קראתי שבמקרים נדירים עלול להיווצר נמק בלסת לאחר השתלה או פעולה כירורגית. שאלתי, האם עדיף לקבל 



מנה יומית או שבועית של התרופה הנ"ל, למרות הצרבות, כדי שאוכל להפסיק נטילת התכשיר במידה ואזדקק לטיפול שיניים?



שאלה נוספת: האם בעקבות מתן התרופה המרוכזת דרך הוריד יכול להיווצר מצב של עודף סידן ? תודה על תשובתך


ד-ר-נירית-אבירן-ברק
25/06/14 14:30

אילנה שלום



פוסבנס היא שילוב בין פוסלן לויטמין D


אילנה-2
25/06/14 14:16

שלום רב.

קראתי את המאמר בעיון וברצוני לשאול. מדוע לא מוזכרת תרופה בשם פסאוונס? האם היא שייכת לקבוצה שתופעות הלוואי

שלה זה נמק בלסת?

וגם, בדיקת הדם לשחלוף עצם שעשיתי יצ...

שלום רב.



קראתי את המאמר בעיון וברצוני לשאול. מדוע לא מוזכרת תרופה בשם פסאוונס? האם היא שייכת לקבוצה שתופעות הלוואי



שלה זה נמק בלסת?



וגם, בדיקת הדם לשחלוף עצם שעשיתי יצאה גבולית לאחר חצי שנה של הפסקה בנטילת התרופה.



אם אפסיק לקחת כל סוג של תרופה מלבד סידן וויטמין d איזה נזק ייגרם לעצמות אם בכלל ובהנחה שאין נפילות או שברים?



עלי לעבור השתלת עצם בחניכיים. בתודה מראש.


אלה-הר-נוי
24/06/14 18:39

http://www.camoni.co.il/index.php?idr=400&p=210420



ההסבר על התרופות וטיפולי השיניים 


מארי-1
23/06/14 20:48

אני מחרתיים אקבל את הזריקה של כל חצי שנה מאחר שלפני חודש  לקחתי את הכדור אקטונל והוא גרם לי לתופעות של כאבי שרירים חזקים לכמה ימים וגם לחום. אני קבעתי תור לפרופסור והוא המליץ לי על הזריקה של כ...

אני מחרתיים אקבל את הזריקה של כל חצי שנה מאחר שלפני חודש  לקחתי את הכדור אקטונל והוא גרם לי לתופעות של כאבי שרירים חזקים לכמה ימים וגם לחום. אני קבעתי תור לפרופסור והוא המליץ לי על הזריקה של כל חצי שנה.



אני מאוד חוששת מתופעות הלוואי . את יכולה לומר לי מה הן? האם יהיו לי שוב כאבי גב חזקים?



 


ד-ר-נירית-אבירן-ברק
23/06/14 19:20

רותי שלום



בימים הקרובים אעלה כאן כתבה לגבי השיניים, מקווה ששם תמצאי א התשובה לשאלתך


רותי-12
23/06/14 17:38

תודה על המאמר המקיף. עם זאת, רופאי השיניים טוענים שביפוספונטים מכל הסוגים מזיקים בטווח זמן כזה או אחר לשתלים.

מה עושה מי שלא מסתכן בביפוספונטים מלבד שתלים יש לי בעיות בפרקי ושרירי הלסת) ו...

תודה על המאמר המקיף. עם זאת, רופאי השיניים טוענים שביפוספונטים מכל הסוגים מזיקים בטווח זמן כזה או אחר לשתלים.



מה עושה מי שלא מסתכן בביפוספונטים מלבד שתלים יש לי בעיות בפרקי ושרירי הלסת) ויש לו בעיות וורידים ותסחיפים?



תודה



רותי


קישור:
הקלד כתובת לסרטון יוטיוב: