אקורדה חוזרת
תרופת הפמברידין, לשיפור ההליכה בקרב אנשים עם טרשת נפוצה, מקבלת חיזוק מן ה- FDA
חברת אקורדה הכריזה שה- FDA, רשות המזון והתרופות האמריקאית הצביעה לאחר שבחנה את תוצאות הניסויים של החברה וקבעה כי נטילת Fampridine-SR 10 mg פעמיים ביום משפרת את ההליכה בקרב אנשים עם טרשת נפוצה. ועדת ה- FDA קבעה ברוב מוחלט כי התרופה יעילה ובטוחה לשימוש.
"אנחנו מאוד מרוצים מהחלטת ה- FDA. אנשים עם טרשת נפוצה זקוקים לטיפול שישפר את יכולת ההליכה שלהם, מה שחשוב להמשך פעילותם היומיומית. הפמברידין היא התרופה הראשונה שתשפר את יכולת ההליכה של אנשים עם טרשת נפוצה", כך אמר נשיא חברת אקורדה. "ההחלטה הנוכחית היא צעד חשוב בפיתוח הפמברידין ואנחנו מחכים להמשך העבודה עם ה- FDA שתסיים לבצע את הסקירה על התרופה החדשה".
ועדת ה- FDA המליצה לחברת אקורדה לבצע ניסויים ולהעריך את השפעת מינונים הנמוכים מ- 10 מ"ג פעמיים ביום, אבל עוד הוחלט שהצורך בניסויים אלו לא יעקבו את אישור התרופה.
בכדי לצפות בסרט המסביר כיצד תרופת הפמברידין פועלת לחץ כאן
תרגום ועריכה: ערן ברקוביץ'.
