צהרים טובים mm, סל התרופות נקבע על ידי ועדה ומסתבר שמידי שנה משרד הבריאות מרכיבה מחדש את הועדה וזוהי הצוות שתשב בועדה בשנה החדשה. דווח בעיתונות ששר הבריאות הודיע על המינויים לועדה לשנת 2018 לפני כמה שבועות. כמו בכל שנה הועדה תקבל בקשות והמלצות לכלול תרופות ושירותים שונים בסל ולאחר שהיא בוחנת את כל ההיבטים של כל בקשה היא מחליטה איזה תרופות ושירותים ייכנסו לסל. לכן לא נראה לי שניתן כעת לדעת האם ג'ארדיאנס באופן ספציפי יכנס לסל הבריאות לשנת 2018 או לא. יש תרופות אחרות לסוכרת כמו ויקטוזה שכבר נמצאות בסל כבר כמה שנים ולכן אני מופתע שג'ארדיאנס עוד לא נכנסה אף היא לסל. אינני יודע מהם הנהלים בקופת חולים לאומית כי אני לא חבר בו אלא במכבי ואצלנו, ככל הידוע לי, יש הנחה על תרופות שאין עליהן השתתפות מלאה בעלות עם מרשם רופא לאותם אנשים שיש להם את הביטוחים המשלימים (מגן כסף, מגן זהב ומכבי שלי). נדמה לי שקיים נוהל דומה בקופ"ח כללית. לכן, מכיוון שכאמור, עוד לא יודע איזה תרופות ושירותים ייכנסו לסל לשנת ב2018 בסופו של דבר, הייתי מייעץ לך, במידה ואין לך ביטוח משלים כלשהו כיום, לבדוק מהם הביטוחים המשלימים בקופת חולים שלך, במידה וקיימים כאלה, וכן מהן ההטבות שהן מציעות. אם אכן יש כאלה - וכאמור, אין לך ביטוח משלים כזה היום - הייתי חושב שתעשה טוב אם תשקול להצטרף - גם אם הדמי ביטוח חודשיים שידרשו ממך תהיה גבוה יותר עקב מצבך הרפואי הקיים - כי בכל מקרה עלולות להיות הטבות כלשהן שתהיה זכאי להן, בין אם קיים הנחה על תרופות מיוחדות כמו ג'רדיאנס או לא. כל טוב ורק בריאות. א

לא רק לגביו אלא גם לגבי שתי התרופות הנוספות בקבוצה הזו (הSGLT) - פורקסיגה ואינבוקנה. הFDA הוציאה לא מזמן אזהרת שימוש

ככל הידוע לי, עדיין אין קיצורי דרך כשמדובר באישור תרופה, מינרבה. כל תרופה המוגשת לאישור רגולטורי, דהיינו של הFDA בארה"ב או הEMA באירופה, צירך לעבור שלושה שלבי ניסוי קליני שבוחן, בין היתר, יעילות ובטיחות. רק לאחר כל הניסויים ורק לאחר שביררו שהתרופה שפיתחו אינו מפר פטנט כלשהו של יצרן אחר, מקבלים אישור. בד"כ לוקח בסביבות 5-7 שנים להשלים את התהליך. האזהרות שמוציא הFDA לרוב מגיעות לאחר שהתרופה כבר אושרה, בעקבות דיווחים מארגוני צרכנים ומהחברות עצמן. אולי המקרה החריג היחידי לתהליך היא תרופה המוגדר כ'תרופה יתומה' (orphan drug) - זוהי תרופה שפותחה באופן ייחודי לטיפול במחלות נדירות הפוגע באוכלוסיה מצומצמת יחסית (עד ל200,000 איש בארה"ב).

כאשר מחליטים לאשר תרופה חדשה, לוקחים בחשבון גם את הנזק שנגרם לציבור מכך ש*לא* מאשרים אותה, אבל כל אחד רשאי להחליט עבור עצמו לחכות 5, 10 או 30 שנה אם הוא רוצה להיות יותר בטוח. הבעיה היא שכולנו שומעים על המקרים המועטים בהן תרופות שאושרו מתבררות כמסוכנות, אבל אף פעם לא על כמה חיים ניצלו בזכות התרופות החדשות. דווקא ג'ארדיאנס הוכחה בינתיים כמאריכת חיים ומונעת אישפוזים בכמה מחקרים, למשל: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30586757 נוסף לפעילותה הישירה היא מועילה גם בכך שהיא עוזרת לירידה במשקל (הגלוקוז שנפלט בשתן הוא, כמובן, רווח נקי מבחינה זאת).

אכן מדובר בתרופה חשובה לחולי לב סוכרתיים עקב ההגנה שהיא מספקת מאירועי לב (כל עוד אין כמובן התווית נגד). כרגע התרופה נמצאת בסל לחולי לב עם A1C מעל 7 על גלוקומין