חוט שדרה

כמוניחוט שדרהחדשותאושר ניסוי בתאי גזע לפגיעות בחוט השדרה

אושר ניסוי בתאי גזע לפגיעות בחוט השדרה

חברת Neuralstem קיבלה אישור מה-FDA להתחיל ניסוי בתאי גזע לפגיעות כרוניות של חוט השדרה

מאת אנה רייזמן
21/01/13
תגובות 8

השתלת תאי גזע בפגיעות כרוניות (צילום: Shutterstock)
השתלת תאי גזע בפגיעות כרוניות (צילום: Shutterstock)

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (ה-FDA) אישר לחברת Neuralstem שפיתחה את החומר NSI-566 - טיפול בתאי גזע, להתחיל שלב ראשון של הניסוי (שלב הבטיחות) במטופלים המשותקים עקב פגיעה בחוט השדרה.

 

הניסוי יכלול שמונה מטופלים עם פגיעה חזיתית שלמה (רמה A) של חוט השדרה (במקטעים T2-T12), כשנה עד שנתיים לאחר הפציעה.

 

המטרה העיקרית של הניסוי היא לקבוע את מידת הבטיחות והרעילות של השתלת תאי הגזע בחוט השדרה האנושי, כטיפול בשיתוק ובתסמינים הקשורים לפגיעה כרונית בחוט השדרה.

 

מטרות משניות של המחקר הן להעריך את מידת ההישרדות של השתל באמצעות סריקות MRI. בנוסף, החוקרים  יעריכו את השפעתה של השתלת תאי גזע אנושיים על דרגות סולם ה-ASIA (חומרת הפגיעה בחוט השדרה), אי שליטה על סוגרים, כאב נוירופטי וההולכה העצבית.  

 

כל הנחקרים יקבלו שש זריקות סביב או באתר פציעה עצמו. ארבעת המטופלים הראשונים יקבלו 100,000 תאים בכל זריקה בעוד שארבעת האחרים יקבלו 200,000 תאים בכל זריקה.

 

כל המטופלים יקבלו גם פיזיותרפיה לאחר הטיפול, כמו גם טיפול המדכא את מערכת החיסון לתקופה של שלושה חודשים. הניסוי צפוי להסתיים שישה חודשים אחרי הטיפול.

 

במחקר שפורסם ב-2012 בכתב העת Cell, חולדות משותקות שהושתלו בהן תאי גזע NSI-566 הצליחו לשחזר תפקוד מוטורי משמעותי. בנוסף, תאי גזע שהושתלו הפכו לנוירונים (תאי עצב) בעלי אקסונים (סיבי עצב) רבים. אקסונים אלה הצליחו לבנות 17 מקטעים בחוט השדרה מעל ומתחת לנקודת הפגיעה, עובדה ששיפרה את ההולכה העצבית ואת התפקוד.

 

בנוסף לנתונים מניסויים בבעלי החיים, בוצעו 18 ניתוחים מוצלחים תוך שימוש באותם תאים אצל חולי ALS (מחלת ניוון השרירים המכונה 'לו גריג'). הניסויים הראו כי השימוש בתאים בטוח והתאים מצליחים לשרוד תקופה ממושכת אצל החולים.

 

 

 

להודעת החברה Neuralstem

roni9
20/08/17 8:54
האם יש התקדמות כל כך הרבה זמן אחרי?
טלילהה
20/10/14 17:37

האם המחקר בנושא מתקדם?


אנה-רייזמן
21/12/13 11:03

כיוון שמדובר עדיין על שלב בטיחות, הניסוי מוגבל לקבוצה של 8 משתתפים. החברה אמורה לפרסם את תוצאות phase 1 של הניסוי במהלך שנת 2014. ההנחה היא שבמידה ויצליחו לעבור את שלב הבטיחות, בשלב הבא יוכלו לה...


כיוון שמדובר עדיין על שלב בטיחות, הניסוי מוגבל לקבוצה של 8 משתתפים. החברה אמורה לפרסם את תוצאות phase 1 של הניסוי במהלך שנת 2014. ההנחה היא שבמידה ויצליחו לעבור את שלב הבטיחות, בשלב הבא יוכלו להשתתף יותר אנשים. במידה ויחפשו משתתפים, אעדכן 



 


tzahihilo25
19/12/13 9:13


רציתי לדעת אני פגוע T יש אפשרות להשתתף באיזה ניסוי אני מוכן תודה......


אדמירל
12/05/13 12:55
Tetra
15/02/13 8:52

הי, מישהו קרא את המאמר? (לי קצת קשה עם האנגלית הרשמית הזאת) ויכול לומר אם יש משמעות לזמן שעבר מאז הפגיעה ו/או לגובה הפגיעה? מבחינת אפקטיביות הטיפול...

במילים אחרות, יש סיבה למה ה...


הי, מישהו קרא את המאמר? (לי קצת קשה עם האנגלית הרשמית הזאת) ויכול לומר אם יש משמעות לזמן שעבר מאז הפגיעה ו/או לגובה הפגיעה? מבחינת אפקטיביות הטיפול...



במילים אחרות, יש סיבה למה הם בחרו בנפגעי T ולא שילבו גם נפגעי c לדוגמא?


טלילהה
30/01/13 13:40
BENO1952
21/01/13 20:50
קישור:
הקלד כתובת לסרטון יוטיוב: