כמוניהשמנהחדשות"הסירו את התרופה 'רדוקטיל' מהשוק"

"הסירו את התרופה 'רדוקטיל' מהשוק"

בעקבות מחקר שמראה כי תרופת ההרזיה מעלה סיכון להתקף לב, עורכי מגזין רפואי חשוב קוראים להסירה מהשוק

מאת מערכת כמוני
03/09/10
תגובות 1

החודש ידון מנהל המזון והתרופות האמריקני בתרופה (צילום: אתר סטוק פוטוז)
החודש ידון מנהל המזון והתרופות האמריקני בתרופה (צילום: אתר סטוק פוטוז)

 

לאט לאט תרופות ההרזיה המובילות מוסרות מהמדפים. כנראה שזה לא באמת אמור לשנות לנו, לנוכח הממצאים שהן גם לא מסייעות להרזיה לאורך זמן.

 

עכשיו הנושא עלה שוב לדיון עם פרסום תוצאות המחקר הקליני על התרופה "רדוקטיל" (המוכרת גם כ"מרידיה"), שמומן על ידי חברת התרופות שמייצרת אותה.

 

תוצאות ראשוניות של המחקר כבר פורסמו בתחילת השנה, בעקבותיהם התרופה הורדה מהמדפים באירופה. מנהל המזון והתרופות האמריקני נקט בצעד פחות דרסטי וביקש מחברת התרופות לציין על האריזה אזהרה לפיה אנשים עם היסטוריה של מחלת לב לא צריכים להשתמש בה.

 

במחקר שתוצאותיו פורסמו כעת בכתב העת היוקרתי New England Journal of Medicine, עקבו החוקרים במשך 3.4 שנים, אחר יותר מ- 10,000 משתתפים שמנים מעל גיל 55, שהיו גם חולי לב או סוכרת. הם מצאו כי התרופה העלתה את הסיכון להתקפי לב ושבץ, ולא באמת עשתה משהו משמעותי להיקף המותנים.

 

לאחר תקופת טיפול של למעלה משלוש שנים, המשתמשים בתרופה רזו בממוצע 1.7 ק"ג יותר ממשתתפי קבוצת הביקורת שקיבלו פלצבו, אבל הסיכון להתקף לב היה גבוה אצלם ב- 28% והסיכון לשבץ ב- 36%. לא היה הבדל בין הקבוצות בשיעורי התמותה בשל מחלות לב וכלי דם.

 

למרות הנתונים, החוקרים, חלקם עובדי החברה, הסיקו רק כי התרופה מסוכנת לחולי לב, אזהרה שכאמור כבר קיימת על אריזת התרופה.

 

אבל, בצעד יוצא דופן העורכים הבכירים של כתב העת החשוב ליוו את פרסום המחקר בגיליון האחרון במאמר מערכת בו הצהירו שיש להסיק מהנתונים על הוצאת התרופה מהשוק.

 

החודש, מנהל המזון והתרופות האמריקני ידון שוב אם נדרשות הנחיות או הגבלות חדשות לשימוש בתרופה.

 


N Engl J Med 2010, 363, 905-917
 

 ראו גם ניתוח וביקורת על כל תהליך אישור התרופה.

BMJ 2010, 341, c4848

 

 

תרגום ועריכה: ד"ר דינה ראלט

ד--ר-פוגלמן-יעקב
04/09/10 21:33
תודה על הכתבה המענינת. על כל רופא ומטופל לשקול ללא כל ספק את הסיכון מול הסיכוי בנטילת תרופה זו.

שבוע טוב

ד"ר פוגלמן יעקב
קישור:
הקלד כתובת לסרטון יוטיוב: