מידעהצהרת נגישות
תצוגת צבעים באתר(* פועל בדפדפנים מתקדמים מסוג chrome ו- firefox)תצוגה רגילהמותאם לעיוורי צבעיםמותאם לכבדי ראייהא+ 100%א-סגירה

מבט-על בענייני סוכרת

אזהרת ה- FDA לתרופת הסוכרת ג'נוביה

21/10/09 18:04
1887 צפיות
דלקת לבלב חריפה?
ה- FDA פנה ל- MERCK ייצרנית התרופות ג'נוביה Januvia   sitagliptin לשנות את הרישום המלווה את התרופות האלה ולהוסיף אזהרה על הסיכון לדלקת לבלב חריפה עם סיכון חיים. ל- FDA יש דוחות מ- 88 חולים שהשתמשו בתרופות אלה ופיתחו דלקת לבלב חריפה. לרופאים המטפלים ולחולים המשתמשים בתרופות אלה מציע ה- FDA לעקוב בקפידה אחרי סימנים כמו בחילה, הקאה, חוסר אכילה או כאב בטן המקרין לגב ולהתייעץ מייד עם רופא מומחה. התרופה לא נוסתה על חולים עם היסטוריה של דלקת הלבלב ולכן זה עדיין לא ידוע אם להם הסיכון המוגבר להתפתחות דלקת חריפה.   חברת התרופות MERCK טוענת שהיא הוסיפה רישום סיכון לדלקת הלבלב ברשימות של התרופות אבל שהמימצאים שלה לא מראים על קשר לדלקת לבלב חריפה. למה כדאי לשים לב בנושא הזה: ג'נוביה משווקת בישראל מזה 3 שנים וניתנת למספר רב של חולי סוכרת, לא דווח עד כה אף מקרה של פנקראטיטיס. במחקר שבו נעשה מעקב בן 4 שנים אחרי 16000 מטופלי ג'נוביה בהשוואה לקבוצה דומה של חולים שלא טופלו בג'נוביה היו בדיוק אותו מספר של חולים שסבלו מפנקראטיטיס. הרושם הוא שאם יש סיכון מהתרופה לפנקראטיטיס הסיכון הוא שולי וכפי המוזהר במקרה של כאבי בטן עליונה בפרט כאבים קורנים לגב יש להפסיק את הטיפול ולדווח לרופא.אזהרת ה- FDA

תגובות

אתי_1
06/03/10 17:49

זה מאד מדאיג אותי ותודה שהבאת.
אני צורכת את התרופה מזה חצי שנה, הורידה לי את רמות הבדיקה ל 6.5 מ 7.1 אולם לאחרונה חטפתי כאבי בטן שהלכו והחמירו, בטן נפוחה, בחילות נמשך קרוב לשבועיים. רופא המשפחה שלי טוען שזה שום דבר. ואני חשדתי. לאור האזהרה שקראתי אני מעוניינת להפסיק.

בת 55, 55 ק"ג רזה,, אני סוכרת סוג 2 צורכת מטפורמין 2 ביום בקר וערב +ג'נוביה ביום.
בזמנו צרכתי לפני הג'נוביה, נובונורם ביחד עם מטפורמין אך נכנסתי להיפו באופן די תדיר ולכן החלפתי.
מה לעשות? אני לא רוצה את ג'נוביה כי אין בה מקדם בטיחות מספיק.
איך מפסיקים בבת אחת ומה התחליף הרצוי?

אודה לך פרופסור רז על משוב.
ממני
המודאגת.

שלום רב לאתי המודאגת
בבלוג של פרופ רז מתוארת תופעת לואי נדירה של גנוביה כמתואר. אפשר לגלות פנקריאטיטיס בבדיקת דם ושתן פשוטה לעמילאז בתוספת הסימנים הקליניים המתאימים.
מכיון שיש סיבות רבות לכאבי בטן רצוי להועץ עם רופא המשפחה . אין כל סבה להפסיק תרופה יעילה שעזרה לך לאזן את רמות הסוכר, ללא הוכחה ודאית לפנקריאטיטיס שיחסית קל לגלותה.
מקדם הבטיחות הנוכחי של גנוביה הוא יחסית גבוה מאד. לדעתי, יש להועץ עם רופא שמטפל בך בסוכרת ומכיר אותך על כל שינוי תרופתי בטיפול במחלה.  
בברכה ויום טוב
ד"ר פוגלמן יעקב

פרופ' איתמר רז
פרופ' איתמר רז
מנהל רפואי במרכז DMC, תל אביב, יו'ר מועצת הלאומית לסכרת

עוד פוסטים בבלוג: מבט-על בענייני סוכרת

משנים גישה: לשמור על הלב והכליה של חולי הסוכרת כבר בשלבים מוקדמים של המחלה
סוכרת היא מגיפה עולמית המערבת כ 450 מיליון איש וצפויה לערב כ 650 מיליון לקראת  2040. ידוע כי שמירה על רמת סוכר...
קראו עוד
מערך חקיקה שעניינו אורח חיים בריא
  יחד עם עובד יחזקאל וצוות ת.א.ר.א. נרתמנו למאבק בסוכרת ובהשמנה. ראו את תהליך העבודה הארוך והמורכב ...
קראו עוד
הכנסת מצטרפת למלחמה בסוכרת
אורח חיים בריא הופך חולה סוכרתי לבריא 26 ביולי 2011, כד בתמוז, תשע"א בין השעות 14:00-16:00 אולם נגב, משכן הכנ...
קראו עוד
הכנס העולמי השלישי של מחלוקות בסוכרת, השמנה ויתר לחץ דם
החודש, מאי 2011, יצאה לאור מהדורה מיוחדת של העיתון הרשמי של האגודה האמריקאית לסוכרת (ADA), ה-Diabetes Care , המסכמת את ה...
קראו עוד
אתגרים במניעת תחלואה ותמותה בחולה הסוכרתי
מהרצאה בכנס DOT 2011 בהצגת הבעייתיות במחקרי הסוכרת בעת האחרונה, מסתבר שלעיתים התוצאים הקליניים המתקבלים מטיפול בסוכר...
קראו עוד