שלום רב,

אני מבינה שאתה חושש מתופעות לוואי מאד מסוימות, אך לא מצאתי דיווח על סרטן ועל מחלות אוטואימוניות כמו טרשת נפוצה. מצאתי במיקרומדקס דיווח על תופעות לוואי חמורות כמו אובדן משקלן, ודכאון.

גם באתר כמוני, בסקירה של דן אבן, על טיפולים במחלות פרקים אוטואימוניות, ובינהם גם בדלקת פרקים פסוריאטית.
האוטזלה מוזכרת כמעט בסוף הכתבה עם הסבר קצר ובעברית  ראה כאן.
ואני מעתיקה את מנגנון הפעולה ואת בטיחות התרופה  משם:

"אוטזלה / Otezla
 
אופן פעולה: תרופה חדשה לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית המכילה את החומר הפעיל apremilast. התרופה במנגנון פעילותה מעכבת אנזים הקרוי פוספודיאסטראז 4 (PDE4) המוביל לעיכוב ייצור מתווכים אנטי דלקתיים בגוף.
...
בטיחות ותופעות לוואי: תופעות הלוואי השכיחות המיוחסות לתרופה כוללות שלשולים, בחילות, הקאות וכאבי בטן אשר לרוב מופיעים בשבועות הראשונים לטיפול וחולפים תוך מספר שבועות, ללא צורך בהפסקת הטיפול. בנוסף, יתכנו כאבי ראש ובטן וזיהומים בדרכי הנשימה העליונות. תופעות לוואי חמורות כוללות דיכאון וירידה במשקל."

ולהלן הקישור לתשובה שנתתי לך בינואר 2016 - כאן.

בעולם התרופות קשה להשוות בין תרופות, וקשה לקבוע מי מהתרופות התופעות לוואי שלה יותר גרועות או מפחידות כי:
1. התגובה של כל אחד היא אישית ולא בהכרח כמו של השני
2. מי יכול להגיד שסרטן יותר גרוע מדכאון, או דכאון יותר גרוע מסרטן?

לכן אני מקווה, כמו שגם אמרתי לך בינואר, שאם מצבך לא טוב, ואם אתה מחפש פתרון לשפר את איכות החיים שלך, ואם הרופא מציע לך, אזי אולי באמת כדאי לתת לתרופה הזדמנות, בתקווה שהתועלת שלה תעלה על תופעות הלוואי שלה.

מקווה שעזרתי,

בברכה,

סימה לבני
רוקחת
המרכז לייעוץ תרופתי אישי
www.mypharmacist.co.il

תודה רבה על המענה, אך הייתי מעוניין לחדד שוב נקודה שלא הבנתי:
הOTEZLA מעכבת את האנזים PDE4.
בין היתר, הבנתי כי היא גם חוסמת TNF ALPHA- בדומה למנגון פעולתן של התרופות הביולוגיות TNF ALPHA.

איך תרופות ביולוגיות שחוסמות TNF ALPHA שונות מOTEZLA שאיננה ביולוגית וחוסמת בין היתר TNF ALPHA ולהפך?
ושאלה נוספת הקשורה גם היא לתופעות הלוואי: האם כשהתרופות הביולוגיות יצאו לשיווק ולשימוש, כלומר- לפני כעשור, כבר אז ידוע היה שאחת מתופעות הלוואי שלהן היא סרטן והתפחתחות מחלות אוטואימוניות דמויות טרשת נפוצה וזאבת?
הנקודה הזאת מאוד מאוד חשובה לי.

תודה!
 

שלום רב,

לגבי השאלה הראשונה שלך, הכי פשוט לענות לך מעולם הסוכרת:
ג'נוביה Sitagliptin  איננה תרופה ביולוגית, ומשמשת לטיפול בסוכרת.
אינסולין Insulin הוא תרופה ביולוגית שמשמשת לאותה מטרה.
שתי התרופות פועלות לטיפול בסוכרת,
האחת במנגנון כימי , והשניה במנגנון ביולוגי.
לכל אחת הבעיות שלה והיתרונות שלה.

כבר בתשובה הראשונה שנתתי לך בתחילת ינואר, ניסיתי להסביר לך את ההבדל בין תרופה ביולוגית לבין תרופה כימית, ואני מפנה אותך שוב ל  כאן.

לגבי השאלה השנייה, אינני זוכרת מה בדיוק התפרסם ביום היציאה לשוק של נוגדי ה TNF וגם אין לי דרך לבדוק.
אבל יש סיפור מפורסם של הוויוקס, VIOXX , תרופה שיצאה ב 1999 לשוק, ונמשכה ממנו ב 2004 כשהמידע על תופעות הלוואי הקרדיאליות שלו הגיע למצב של תביעות משפטיות ומוות. (ראה כאן)

אני מרגישה, וכתבתי לך גם קודם, שההתמקדות שלך צריכה להיות באיכות החיים שלך, ולא בדיווח זה או אחר על תופעות לוואי שכרגע לא רשומות.

לאור החרדות שמשתקפות בשאלותיך, כדאי שתפנה לרופא שהמליץ לך על הטיפול, ותנסה להבין ממנו, עד כמה זה טיפול ישפר לך את החיים כרגע! 
כי אם התשובה כאן היא לא חד משמעית, אז אולי התרופה לא ממש נחוצה, ואם היא לא ממש נחוצה, אז למה להתעסק עם הבטיחות שלה?

בברכה,
סימה לבני
רוקחת
המרכז לייעוץ תרופתי אישי
www.mypharmacist.co.il