מינהל המזון והתרופות האמריקני (ה- FDA) פרסם כי התרופה להפסקת עישון הנמכרת בישראל תחת השם צ'מפיקס עשויה להיות קשורה לעליה קטנה בסיכון לאירועי לב וכלי דם כמו התקפי לב, בחולים עם מחלות לב וכלי דם.

על-פי הנחיות הבטיחות החדשות, שיוספו לאזהרות בתווית התרופה, רופאים צריכים לאזן את היתרונות של צ'מפיקס (varenicline) - תרופה אפקטיבית בסיוע להפסקת עישון – עם הסיכונים הפוטנציאליים, כאשר הם מחליטים לרשום אותה למטופלים עם מחלות לב.

הודעת ה- FDA יצאה בעקבות מחקר קליני שנערך על 700 מעשנים עם רקע של מחלות לב, מחציתם טופלו עם התרופה להפסקת עישון והיתר נטלו פלצבו (תרופת דמה). המחקר מצא בקרב נוטלי התרופה שיעור גבוה יותר של התקפי לב, צורך בצנתור, אנגינה פקטוריס (תעוקת חזה) ומחלת כלי דם פריפרית, בהשוואה למטופלים שקיבלו פלצבו.

ה-FDA הודיע גם כי רופאים צריכים לשוחח עם המטופלים על פניה לרופא אם הם חווים תסמינים חדשים או החמרה של התסמינים הקיימים של מחלות לב כמו כאב חזה או קשיי נשימה, תחת הטיפול בצ'מפיקס.

התרופה Varenicline - שחוסמת את הקולטן לניקוטין ולכן מפחיתה את תשוקת המטופל לניקוטין - אושרה על ידי ה-FDA בשנת 2006. ב-2009 דרש ה-FDA הוספת אזהרה על תווית התרופה, לפיה נטילת התרופה נקשרה לבין אירועים הקשורים לבריאות הנפש, בהם שינויים בהתנהגות, עוינות, עצבנות, דיכאון, מחשבות אובדניות וניסיונות אובדניים.

ה- FDA ימשיך להעריך את הבטיחות של צ'מפיקס, ויצרן התרופה יתבקש לבצע מחקר גדול בשביל לבדוק את הסיכונים הקשורים למחלות לב וכלי דם.

להודעה המלאה של ה- FDA

עוד כתבות בריאות באתר מוטק'ה