לחץ דם
מנהלי קהילה
שילוב קבוע של ACEI/CCB עדיף משילוב קבוע של ACEI/HCTZ בעיכוב התקדמות נפרופתיה בחולי יל"ד – נקודת סיום נוספת ממחקר ACCOMPLISH
שילוב קבוע של ACEI/CCB עדיף משילוב קבוע של ACEI/HCTZ בעיכוב התקדמות נפרופתיה בחולי יל"ד – נקודת סיום נוספת ממחקר ACCOMPLISH
במחקר ACCOMPLISH שהיה אקראי וכפול-סמיות טופלו כמחצית מ - 11,506 חולי יל"ד עם סיכון קרדיו-וסקולרי גבוה בשילוב בנזפריל/אמלודיפין והמחצית השנייה בשילוב של בנזפריל/הידרוכלורתיאזיד שניהם במינון חד-יומי.
נקודת הסיום בעיבוד זה היתה התקדמות של מחלת כליות כרונית שהוגדרה כהכפלת רמת הקראטינין או התפתחות של מחלת כליות סופנית (אומדן הסינון הגלומרולרי מתחת ל – 15 מ"ל/לדקה או הצורך בדיאליזה).
העיבוד נערך בשיטת intention-to-treat. במעקב ממוצע של 2.9 שנים נמצאה הידרדרות במחלת הכליות בקרב 2.0% ממטופלי הבנזפריל/אמלודיפין לעומת 3.7% בקרב מטופלי הבנזפריל/הידרוכלורתיאזיד (יחס סיכון של 0.52 עם p<0.0001).
תופעת הלוואי של בצקת היקפית היתה כפולה במטופלי הבנזפריל/אמלודיפין והופעת אנגיואדמה היתה גם היא גבוהה יותר בטיפול זה בחולים שסבלו ממחלת כליות כרונית. לעומת זאת, בחולים ללא מחלת כליות כרונית סבלו מטופלי הבנזפריל/הידרוכלורתיאזיד יותר מסחרחורת, היפוקלמיה והיפוטנסיה.
Bakris GL, Sarafidis PA, Weir MR, et al. Renal outcomes with different fixed-dose combination therapies in patients with hypertension at high risk for cardiovascular events (ACCOMPLISH): a prespecified secondary analysis of a randomised controlled trial. The Lancet, Early Online Publication, 18 February 2010
מחקר ACCOMPLISH הופסק לאחר כ -3 שנים היות ונמצא ששילוב קבוע של בנזפריל/אמלודיפין בחולי יל"ד עם סיכון קרדיו-וסקולרי גבוה הוריד ב – 20% יותר את התחלואה והתמותה הקרדיו-וסקולרית לעומת השילוב הקבוע של בנזפריל/הידרוכלורתיאזיד (הבדל מובהק).( N Engl J Med 2008;359:2417).
במאמר המערכת מותחים שני נפרולוגים הולנדיים ביקורת על תוכנית המחקר והפרשנות שלו. ראשית, הטווח הקצר של המחקר מפחית את תרומת העיבוד הסטטיסטי ושנית, המדידות של השינויים בתיפקוד הכליות נערכו רק על פי השינויים ברמת הקראטינין ולא ע"י מדידה אמיתית של ה – .GFR
אמנם הכפלת רמת הקראטינין היא מדד לנקודת הקצה הכללית של תיפקודי הכליות אבל היא יכולה להיות מושפעת גם משינוי המודינמי רברסיבילי של ה – GFR או בהחמרה מבנית בתיפקודי הכליות.
Bakrisהמחבר הראשון, דוחה טענות אלו ואומר ששום השפעה המודינמית לא תכפיל את רמת הקראטינין ולא תשמר או תשפר את תיפקודי הכליות אחרי 3 שנים. הוא מציין גם שקיים צורך בבדיקת השילובים השונים בחולים עם פרוטאינוריה מתקדמת היות ובמחקר הנוכחי מספר החולים עם פרוטאינוריה היה קטן.
מתוך אתר החברה הישראלית ליתר לחץ דם
ד"ר צבר
התוצאות המשמעותיות ביותר לפציינט הן אורך החיים ואיכות החיים. במחקר ה-ACCOMPLISH לא נמצא הבדל מובהק באורך החיים ולא נמדד (או פורסם) הבדל באיכות החיים. תוצאות אחרות, מעניינות ככל שתהיינה, נותנות אולי רמז, אך בהחלט לא תשובה, לשאלה 'מה עדיף?'.