משרד הבריאות מאמץ את ההמלצות החדשות של סוכנות התרופות האירופאית (EMA) לגבי גילניה –תרופה לטיפול בטרשת נפוצה. הסוכנות פרסמה את ההמלצות בזמן שהיא בודקת מספר מקרי תמותה שאירעו בסמיכות לנטילת התכשיר.

התרופה גילינה היא התרופה הראשונה הניטלת בבליעה לטיפול בטרשת נפוצה. השנה, התרופה נכנסה לראשונה לסל התרופות בישראל, לחלק מהחולים.

בעקבות דיווח על מקרה מוות פתאומי בארה"ב סמוך למתן התכשיר בפעם הראשונה, חשד ל 6 מקרי מוות בלתי מוסברים ודיווחים נוספים הכוללים 3 מקרי מוות בשל התקף לב ואחד בשל הפרעה בקצב הלב, החליטה סוכנות התרופות האירופאית לנקוט משנה זהירות, ולפרסם הנחיות עד לסיום תהליך הבדיקה. כאמור, כעת עדיין לא ברור אם מקרי המוות האלה היו קשורים לגילינה או לא.

היום (א') הודיע משרד הבריאות שהוא מאמץ את האזהרות של הסוכנות שהתפרסמו לרופאים ולמטופלים שמקבלים את התרופה בפעם הראשונה או שחוו תופעות לוואי.

לפי ההנחיות, על מטופלים לדווח מיידית לרופא על בעיות לבביות כמו כאבים בחזה, חולשה או סחרחורת. בכל שאלה יש לפנות לרופא המטפל או לרוקח.

עוד קובעות ההנחיות כי לפני התחלת הטיפול בתרופה יש לבצע בדיקת אק"ג. לאחר נטילת התרופה בפעם הראשונה, יש לבצע מעקב אק"ג במשך 6 שעות ובדיקת לחץ דם ובדיקת דופק כל שעה במשך 6 שעות. במידה והמטופל מפתח סימנים קרדיאליים יש לשקול את הארכת תקופת המעקב.

לפרטים נוספים בהודעה מטעם ה- EMA