כמוניהשמנהמדריכיםתרופות להרזיה – כל הפרטים

תרופות להרזיה – כל הפרטים

אלו תרופות מסייעות לטיפול בהשמנה? כיצד משתמשים בהן? תוך כמה זמן אמורים לראות תוצאות? ומה תופעות הלוואי? מדריך

מאת דן אבן
תגובות 1

(צילום: shutterstock)
(צילום: shutterstock)

עודף משקל והשמנת יתר נקשרו למחלות ומצבים רפואיים רבים, לרבות סוכרת, מחלות לב וכלי דם ואף סוגים שונים של סרטן. בשנים האחרונות גוברת ההבנה שהשמנה בפני עצמה היא מחלה שצריך לטפל בה.

 

אורח חיים בריא מהווה את הרכיב המרכזי המוכח למאבק בהשמנה. לפי המלצות האיגוד האמריקאי לאנדוקרינולוגיה קלינית (AACE), אורח חיים בריא לטיפול בהשמנה כולל הורדה של 500 עד 750 קלוריות ליום, שינויים התנהגותיים ובהם אימוץ דיאטות שהוכחו כמסייעות להפחתה במשקל – לרבות הדיאטה הים תיכונית או דיאטת DASH וכן פעילות גופנית אירובית לפחות 150 דקות בשבוע ופעילות אנארובית: לפחות 3-2 פעמים בשבוע.

 

מעבר לכך, בעשורים האחרונים אושרו לשיווק תרופות מרשם שונות להרזיה. התרופות מיועדות לאנשים עם עודף משקל במדד השמנה BMI בערך של 27 יחידות לצד 2-1 גורמי סיכון – ובהם יתר לחץ דם, דיסליפידמיה (רמות גבוהות של שומנים בדם), כולסטרול גבוה, טרום סוכרת וסוכרת סוג 2; וכן לאנשים עם השמנת יתר – כשמדד ההשמנה BMI בערך של 30 יחידות ללא צורך בקיומם של גורמי סיכון.

 

חשוב להבין: לא מדובר בתרופות קסם שיאפשרו לכם להשיל במשקל בלי לשנות את אורח חייכם. כל התרופות ניתנות בשילוב של אלמנטים הקשורים לתזונה בריאה ופעילות גופנית סדירה - עליהם חשוב להקפיד אם אתם רוצים לראות תוצאות.

 

לדברי ד"ר דרור דיקר, יו"ר החברה הישראלית לחקר וטיפול בהשמנת יתר ומנהל מחלקה פנימית ד' בבית חולים השרון, "בכל התרופות מורות ההנחיות לבחון עם הרופא את הפסקת הטיפול בתרופה אם כעבור שלושה חודשים מנטילת המינון המלא שלה המטופל לא השיל לפחות 5% ממשקלו ההתחלתי".

 

במידה והתרופה הובילה לירידה של 5% ומעלה במינון תוך שלושה חודשים – יש להמשיך וליטול את התרופה. גם בהמשך, כשהירידה במשקל מתמתנת והמשקל מתייצב, רוב התרופות מיועדות לנטילה ממושכת, לעיתים לכל החיים.

 

למרות אי הבנות בקרב חלק מהרופאים, תרופות להרזיה אינן מחליפות את הטיפול בתרופות ממשפחת הסטטינים להורדת כולסטרול רע LDL, ככל שטיפול כזה נדרש. "מי שזקוק לסטטינים יכול להיות מטופל בהם גם אם הוא נוטל תרופות להורדה במשקל", מבהיר ד"ר דיקר.

 

התרופות להשמנה הזמינות כיום בישראל הן סאקסנדה, בלוויק וקסניקל הרשומות בישראל וקונטרייב (שאינה רשומה בארץ), ואלה מיועדות לטיפול ארוך טווח – לכל החיים, וכן רזין הרשומה בישראל ומיועדת לטיפול קצר טווח.

 

ככלל, לפי עמדת האיגוד האמריקאי לאנדוקרינולוגיה קלינית בשנת 2016, קיים חוסר במחקרים המאפשרים השוואת יעילות בין התרופות להורדה במשקל לטווח ארוך. עם זאת, על פי טבלה משווה שהוכנה באיגוד למחקרים שכללו מעקב לאורך שנה בתרופות השונות, במדד הבוחן את כלל הנבדקים שהשלימו את כל תקופת המחקר, תועדה ירידה במשקל של 9.6% בתרופה קסימיה המשווקת בארה"ב מקרב הנבדקים שהיו עם מדד השמנה של 36.2 יחידות בממוצע; ירידה במשקל של 9.2% בתרופה סאקסנדה מקרב הנבדקים שהיו עם מדד ההשמנה הגבוה ביותר מבין המחקרים המשווים – 38.3 יחידות בממוצע; ירידה במשקל של 8.78% בתרופה קסניקל מקרב נבדקים שהיו עם מדד השמנה של 36 יחידות בממוצע; ירידה במשקל של 8.1% בתרופה קונטרייב מקרב נבדקים שהיו עם מדד השמנה של 36.1 יחידות בממוצע; וירידה במשקל של 7.9% בתרופה בלוויק מקרב נבדקים שהיו עם מדד השמנה של 36 יחידות. הממצאים השתנו בהשוואה שכללה גם נבדקים שפרשו באמצע הניסוי, בין היתר על רקע התפתחות תופעות לוואי לתרופות.

 

כמו כן, מתוך המחקרים שנעשו לקראת אישור התרופות, כפי שיפורט בהמשך, נמצא כי בקרב מטופלים ללא סוכרת סוג 2 שטופלו למשך שנה בתרופות להורדה במשקל, הטיפול בסאקסנדה מוביל לירידה ממוצעת של 5.4% במשקל, ו-63.5% מהמטופלים בתרופה השילו לפחות 5% ממשקלם בהשוואה ל-26.6% מהמטופלים בתרופת דמה; הטיפול בקונטרייב מוביל לירידה ממוצעת של 4.1% במשקל ו-42% מהמטופלים השילו לפחות 5% ממשקלם בהשוואה ל-17% מהמטופלים בתרופת דמה; והטיפול בבלביק מוביל לירידה ממוצעת של 3% עד 3.7% במשקל, ו-47% מהמטופלים השילו 5% לפחות ממשקלם בהשוואה ל-23% מהמטופלים בתרופת דמה.

 

בלביק

 

התרופה בלביק (Belviq) המכילה את החומר הפעיל לורקסרין (Lorcaserin) מפחיתה תיאבון ומעלה את תחושת השובע. התרופה אושרה ביוני 2012 על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (ה-FDA) להורדה במשקל, בשילוב עם דיאטה ופעילות גופנית. התרופה מיועדת בעיקר לאנשים הסובלים מהשמנה בשילוב עם סוכרת/ רמות כולסטרול גבוהות בדם.

 

אופן פעולה: התרופה מפעילה קולטן במוח (אגוניסט) המופעל באופן טבעי על ידי הכימיקל סרוטונין 2C, ומשרה תחושת שובע אחרי ארוחות קטנות.

 

משטר הטיפול: התרופה משווקת במרשם רופא בשני אופנים: בשחרור מהיר בגלולה המכילה 10 מ"ג חומר פעיל לשימוש פעמיים ביום; ובשחרור מושהה בגלולה המכילה 20 מ"ג חומר פעיל פעם ביום.

 

יעילות: יעילותה של התרופה בלביק הוערכה לקראת אישורה במחקרים שכללו קרוב ל-8,000 נבדקים עם עודף משקל והשמנת יתר שטופלו למשך שנה עד שנתיים. לפי ממצאי המחקרים, בהשוואה לתרופת דמה, הטיפול בבלביק למשך שנה הוביל לירידה ממוצעת של 3% עד 3.7% במשקל. במחקרים שקדמו לאישור, 47% מהמטופלים ללא סוכרת סוג 2 הורידו 5% לפחות ממשקלם במשך שנה, בהשוואה ל-23% בקבוצה שקיבלה טיפול דמה. בקרב אנשים עם סוכרת סוג 2 שטופלו בתרופה לשנה, 38% הורידו לפחות 5% ממשקלם, בהשוואה ל-16% מהסוכרתיים שטופלו בתרופת דמה. כמו כן, הטיפול בבלביק נקשר לשינויים חיוביים באיזון הסוכר בקרב סוכרתיים.

 

משך הטיפול: יש לבחון עם הרופא את הפסקת הטיפול בתרופה אם כעבור שלושה חודשים המטופל לא השיל לפחות 5% מהמשקל ההתחלתי. במידה והירידה במשקל נמשכת, יש להמשיך ליטול את התרופה לאורך זמן, ולעתים לכל החיים. 

 

סל התרופות: התרופה רשומה בישראל. היא איננה כלולה בסל הבריאות הממלכתי, אך נמכרת בהנחות דרך הביטוחים המשלימים של קופות החולים.

 

תופעות לוואי אפשריות: תופעות הלוואי השכיחות שנקשרו לתרופה כוללות כאבי ראש, סחרחורות, עייפות, בחילות, יובש בפה ועצירות, ובקרב סוכרתיים – היפוגליקמיה, כאבי ראש, כאבי גב, שיעול ועייפות.

 

אין להשתמש בתרופה בהיריון. תופעות לוואי חמורות שנקשרו לתרופה כוללות תסמונת סרוטונין – בייחוד בשילוב עם תרופות שמעלות את רמות כימיקל הסרוטונין או את פעילותו, ובהן תרופות שונות לדיכאון ומיגרנות. כמו כן, התרופה עלולה לגרום להפרעות קשב וזיכרון. בבדיקה שתועדה במנהל התרופות האמריקאי לתפקוד הלבבי בקרב משתמשי התרופה לא נמצאו סיכונים לפעילות מסתמי הלב. עם זאת, לאור השפעות התרופה על סרוטונין, על הסובלים מאי ספיקת לב להשתמש בתרופה בזהירות.

 

סאקסנדה

 

התרופה סאקסנדה (Saxenda) המכילה את החומר הפעיל לירגלוטיד (Liraglutide) דומה להורמון טבעי הקרוי GLP-1 המשתחרר מהמעיים לאחר ארוחות. סאקסנדה פועלת על קולטנים במוח השולטים בתחושת התיאבון, ומפחיתה את תחושת הרעב. התרופה אושרה בדצמבר 2014 על ידי ה-FDA להורדה במשקל, בשילוב עם דיאטה ופעילות גופנית. באפריל 2017 עדכן המינהל את נתוני התרופה על רקע מחקרים שהצביעו על יעילות שנשמרת למשך תקופה שמעל לשלוש שנים, וכיום היא מחזיקה באישור המינהל ליעילות לתקופה ממושכת.

 

אופן פעולה: התרופה מכילה למעשה נגזרת של החומר הפעיל בתרופה לסוכרת ויקטוזה מקבוצת האנלוגים להורמון GLP-1 – הורמון המופרש מהמעי שאחראי על המטבוליזם של הגלוקוז בגוף. התרופה מחקה את פעולתו בגוף של ההורמון/חלבון GLP-1, וכך כשרמות הורמון עולות עם נטילתה, חלה הגברה בהפרשת אינסולין מתאי בטא בלבלב וכן מתרחשים תהליכים הורמונאליים שמובילים לירידה במשקל, לרבות באמצעות ויסות תחושות רעב ושובע.

 

ויקטוזה הוכיחה לאחרונה את יתרונה במניעת מחלות לב וכלי דם בקרב חולי סוכרת, ונמצא כי הנוטלים אותה לוקים ב-22% פחות בתמותה מסיבות קרדיווסקולריות. לאור זאת, גם התרופה סאקסנדה אושרה להרזיה באירופה ללא צורך במבחן לבטיחות למחלות לב וכלי הדם.

 

משטר הטיפול: התרופה משווקת במרשם רופא בהזרקה לטיפול יומיומי במינון שעולה בהדרגה  - החל ממינון התחלתי של 0.6 מ"ג ליום ועד למינון קבוע מהשבוע החמישי לטיפול של 3 מ"ג חומר פעיל ליום (עלייה של 0.6 מ"ג בכל אחת מחמשת השבועות הראשונים).

 

יעילות: יעילותה של התרופה סאקסנדה הוערכה בארבעה מחקרים קליניים שכללו קרוב ל-5,700 נבדקים עם עודף משקל והשמנת יתר. נמצא כי בהשוואה לתרופת דמה, הטיפול  בסאקסנדה למשך שנה הוביל לירידה ממוצעת של 5.4% במשקל. במחקרים נמצא כי 63.5% מהמטופלים בסאקסנדה השילו לפחות 5% ממשקלם בהשוואה ל-26.6% מהמטופלים בתרופת דמה. במחקר נוסף באנשים עם סוכרת סוג 2 תועדה ירידה של 4% לאחר טיפול בתרופה למשך שנה, ונמצא כי 49.8% מהמטופלים בה השילו לפחות 5% ממשקלם בהשוואה ל-13.5% בקרב סוכרתיים שטופלו בתרופת דמה.

 

במסגרת המחקרים שהוגשו לאישור יעילות התרופה לתקופה של 3 שנים נמצא כי במחקר מבוקר, 49.6%  מהמטופלים בסאקסנדה שאיבדו מעל ל-5% ממשקלם במשך שנה שמרו על המשקל הנמוך למשך שלוש שנים, בהשוואה ל-23.7% בקבוצה שטופלה בתרופת דמה. במחקר זה נכללו אנשים עם עודף משקל או השמנת יתר ולפחות מצב רפואי אחד נוסף הקשור להשמנה.

 

משך הטיפול: מאחר והמינון עולה בשלב הראשון בהדרגה, יש לבחון את תועלת התרופה אם כעבור שלושה חודשי טיפול במינון של 3 מ"ג ליום המטופל לא השיל לפחות 5% מהמשקל ההתחלתי – כלומר בחלוף 16 שבועות מתחילת הטיפול בתרופה. במידה והירידה במשקל נמשכת, יש להמשיך ליטול את התרופה לאורך זמן, ולעתים לכל החיים. 

 

סל התרופות: התרופה רשומה בישראל. היא איננה כלולה בסל הבריאות הממלכתי, אך נמכרת בהנחות בביטוחים המשלימים של חלק מקופות החולים.

 

תופעות לוואי אפשריות: תופעות הלוואי השכיחות שנקשרו לתרופה כוללות בחילות, שלשולים/ עצירות, הקאות, היפוגליקמיה וירידה בתיאבון.

 

תופעות לוואי חמורות שנקשרו לתרופה כוללות מחלות בשלפוחית השתן, פגיעה כלייתית ומחשבות אובדניות. כמו כן, התרופה נקשרה לדלקת הלבלב, על רקע סיכון לסיבוכים בלבלב שיוחס לתרופה ויקטוזה לסוכרת המכילה את אותו החומר הפעיל. יש לזכור בהקשר זה כי גם השמנת יתר בפני עצמה מעלה עד פי 3 את הסיכון לדלקת בלבלב. כיום נבדקת האפשרות שקיים קשר בין תרופות ממשפחת אינקרטינים מקבוצת אנלוגים לGLP-1  לבין הסיכון לשינויים מבניים בתאי הלבלב וסרטן הלבלב. מחקר שפורסם ביולי 2017 בכתב העת Diabetes Care שבחן את הסוגיה דווקא העלה ממצא הפוך, כי בקרב חולי סוכרת סוג 2 בסיכון למחלות לב שטופלו בויקטוזה – הסיכון לפתח דלקת בלבלב היה נמוך יותר בהשוואה לקבוצת ביקורת.

 

קסניקל

 

התרופה קסניקל (Xenical) המכילה את החומר הפעיל אורליסטאט (Orlistat) חוסמת ספיגה של שומנים בגוף. היא משווקת במינונים שונים במרשם רופא, ובמינונים נמוכים אף ניתן להשיגה מאז שנת 2016 ללא מרשם רופא – ישירות מהרוקח. התרופה אושרה בשנת 1999 על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (ה-FDA) להורדה במשקל, בשילוב עם דיאטה ופעילות גופנית, ובהמשך בשנת 2007 אושרה תרופה נוספת למכירה ללא מרשם המכילה את אותו החומר הפעיל, המשווקת בארה"ב בשם Alli. התרופה מיועדת בעיקר לאנשים הסובלים מהשמנה בשילוב עם סוכרת/ רמות כולסטרול גבוהות בדם. התרופה אינה מיועדת לילדים מתחת לגיל 12.

 

אופן פעולה: התרופה חוסמת אנזימים במערכת העיכול שנקשרים אליהם שומנים שונים כגון טריגליצרידים, ומונעת באופן זה ספיגה של 30% מהשומנים בארוחה המסולקים מהגוף מבלי להתעכל. התרופה נקשרת לאנזימים הקרויים 'ליפאזות' ומונעת מהם לפרק את השומנים בארוחה, כך שהם אינם נספגים.

 

משטר הטיפול: התרופה משווקת בגלולות לנטילה שלוש פעמים ביום עם שלוש ארוחות ביום – בזמן האוכל או עד שעה לאחר האוכל. לטיפול בתרופה זו מלוות הנחיות תזונה ייחודיות עליהן חשוב להקפיד: אין ליטול את הגלולה עם ארוחה עתירת שומנים, ויש להקפיד שהארוחה תהיה מאוזנת מבחינת אבות המזון עם הרכב של כ-30% שומן.

 

יעילות: יעילותה של קסניקל תועדה לפני אישורה במינהל התרופות האמריקאי בשבעה מחקרים ממושכים בהשתתפות מעל ל-2,800 נבדקים שטופלו בתרופה בהשוואה לכ-1,400 שטופלו בתרופת דמה. במחקרים אלה, הטיפול בקסניקל היה מועיל יותר מאשר הטיפול בתרופת הדמה, כשהשפעת ההורדה במשקל נצפתה כעבור שבועיים של טיפול וההורדה במשקל המשיכה למשך 6 עד 12 חודשים.

 

משך הטיפול: יש לבחון עם הרופא את הפסקת הטיפול בתרופה אם כעבור שלושה חודשים המטופל לא השיל לפחות 5% מהמשקל ההתחלתי. במידה והירידה במשקל נמשכת, יש להמשיך ליטול את התרופה לאורך זמן, ולעתים לכל החיים. 

 

סל התרופות: התרופה רשומה בישראל. היא איננה כלולה בסל הבריאות הממלכתי, אך כלולה בסל הפנימי של קופות חולים מסוימות (ובמקרים אלה נמכרת בהנחה לכלל מבוטחי הקופה) ובקופות אחרות – נמכרת בהנחות דרך הביטוחים המשלימים.

 

תופעות לוואי אפשריות: נטילת גלולה של קסניקל עם ארוחה עתירת שומנים עלולה לגרום לתופעות לוואי במערכת העיכול. התרופה עלולה לגרום כתופעת לוואי לירידה בספיגת ויטמינים מסיסים בשומן החיוניים לגוף – ויטמינים A, D, E ו-K, וכן עלולה לגרום לכתמי שומן, התכווצויות במעי, גזים, שלשולים וצורך דחוף במתן צואה. לאור תופעות הלוואי, בטיפול מתמשך מעל לשלושה חודשים מומלץ לשלב עם התרופה מולטי-ויטמין מדי יום, להשלמת חוסרים תזונתיים.

 

בין תופעות הלוואי החמורות, התרופה נקשרה לפגיעה בכבד, ולמרות ששכיחותה נדירה ה-FDA הוסיף אזהרה בנושא בעלוני התרופה במאי 2010. כמו כן, התרופה נקשרה לרמות גבוהות של חומצה אוקסאלית בשתן המעידות על ליקויים בתפקוד הכליות וכן לאבנים בכיס המרה (Cholelithiasis).

 

רזין

 

התרופה רזין (Razin) היא התרופה הוותיקה ביותר לטיפול בהשמנה, המשווקת מזה עשרות שנים. התרופה שמכילה את החומר הפעיל פנתרמין (Phentermine) מפחיתה תאבון ומעלה את תחושת השובע. התרופה אינה מיועדת לטיפול בילדים ומתבגרים מתחת לגיל 16.

 

אופן פעולה: התרופה משרה דיכוי תיאבון על ידי הפעלת המערכת הסימפטטית והבזבוז האנרגטי של הגוף.

 

משטר הטיפול: התרופה משווקת בגלולה במינון של 15 מ"ג, ומיועדת לנטילה אחת ליום לפני ארוחת בוקר או שעה עד שעתיים לאחר הארוחה – על קיבה ריקה.

 

יעילות: יעילותה של התרופה פנתרמין נבחנה במחקרים קצרי טווח בלבד והעלתה כי היא הובילה לירידה במשקל בהיקף גדול יותר בהשוואה לטיפול בתרופת דמה, כשההבדל בירידה במשקל בכל שבוע נאמד בפחות מ-0.5 ק"ג, כשקצב הירידה במשקל מהיר יותר בשבועות הראשונים לטיפול – הן בקרב מטופלים בתרופה והן בקרב המטופלים בתרופת דמה. נמצא כי הירידה במשקל אינה תלויה בתרופה בלבד, אלא בגורמים נוספים,  שכן הטיפול בתרופה מלווה בהמלצות לדיאטה תזונתית שיש להקפיד עליה.

 

משך הטיפול: התרופה מיועדת לטיפול קצר טווח לשלושה חודשים בלבד, ולרוב כעבור שלושה חודשים – יש להתאים למטופל תרופה נוספת לשימוש לאורך זמן.

 

סל התרופות: התרופה רשומה בישראל. היא איננה כלולה בסל הבריאות הממלכתי, אך נמכרת בהנחות דרך הסל הפנימי בחלק מקופות החולים ודרך הביטוחים המשלימים בקופות חולים נוספות.

 

תופעות לוואי אפשריות: התרופה עלולה לגרום לכאבי ראש, עלייה בלחץ הדם וקצב הלב, מתיחות, נדודי שינה ויובש בפה.

 

תופעות לוואי חמורות שנקשרו לתרופה כוללות סיכון נדיר ליתר לחץ דם ריאתי ראשוני ומחלת לב מסתמית שעלולה להתפתח במסתמים שונים בלב  – שני אלה בעיקר בשילוב פנתרמין עם תרופות לדיכוי תיאבון.

 

קונטרייב

 

התרופה קונטרייב (Contrave) המכילה את החומרים הפעילים נלטרקסון (Naltrexone) ובופרופיון (Bupropion) בשחרור מושהה מפחיתה תיאבון ומעלה את תחושת השובע. התרופה אינה משווקת בישראל, וניתן להשיגה רק דרך ייבוא אישי במסלול טופס 29ג'.

 

התרופה אושרה בספטמבר 2014 על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (ה-FDA) להורדה במשקל, בשילוב עם דיאטה ופעילות גופנית. התרופה אינה מיועדת לאנשים עם יתר לחץ דם שאינו ניתן לשליטה תרופתית.

 

אופן פעולה: התרופה משלבת בין שני חומרים פעילים – בופרופיון הוא למעשה תרופה נוגדת דיכאון בשם וולבוטרין המשווקת גם כתרופה לגמילה מעישון בשם זייבן, ופועלת על פי מנגנון שאינו ברור עד תומו, אך ככל הנראה מעכבת את הספיגה של מספר מוליכים עצביים במוח, לרבות דופמין. ואילו נלטרקסון היא תרופה החוסמת את פעולתם של קולטנים לאופיואיטים (אנטגוניסט), וניתנת לרוב לחסימת השפעות חומרים ממכרים כמו אלכוהול, שמדכאת תחושות רעב ותשוקה לאוכל (craving).

 

משטר הטיפול: התרופה ניתנת בגלולות המכילות כל אחת 90/8 מ"ג חומר פעיל, ויש ליטול אותה במינון עולה מדי שבוע – החל מכדור אחד ליום בבוקר בשבוע הראשון, עבור בשני כדורים ליום (בבוקר ובערב) בשבוע השני ושלושה כדורים ליום (שניים בבוקר ואחד בערב) בשבוע השלישי ועד למינון יציב של ארבעה כדורים ליום (שניים בבוקר ושניים בערב) מהשבוע הרביעי. ניתן ליטול את התרופה עם אוכל, אך לא עם ארוחות המכילות מזון עתיר בשומן.

 

יעילות: יעילותה של התרופה קונטרייב לקראת אישורה הוערכה במחקרים קליניים בהשתתפות קרוב ל-4,500 נבדקים עם עודף משקל והשמנת יתר. נמצא כי בהשוואה לתרופת דמה, הטיפול בקונטרייב למשך שנה הוביל לירידה ממוצעת של 4.1% במשקל. במחקרים נמצא כי 42% מהמטופלים בקנטרייב השילו לפחות 5% ממשקלם בהשוואה ל-17% מהמטופלים בתרופת דמה. במחקר נוסף לאנשים עם סוכרת סוג 2 תועדה ירידה של 2% לאחר טיפול בתרופה למשך שנה, ונמצא כי 36% מהמטופלים בה השילו לפחות 5% ממשקלם בהשוואה ל-18% בקרב סוכרתיים שטופלו בתרופת דמה.

 

משך הטיפול: יש לבחון עם הרופא את הפסקת הטיפול בתרופה אם כעבור שלושה חודשים המטופל לא השיל לפחות 5% מהמשקל ההתחלתי. במידה והירידה במשקל נמשכת, יש להמשיך ליטול את התרופה לאורך זמן, ולעתים לכל החיים.

 

סל התרופות: התרופה אינה רשומה וכאמור אינה משווקת בישראל, וניתן להשיגה בייבוא אישי.

 

תופעות לוואי אפשריות: תופעות הלוואי השכיחות שנקשרו לתרופה כוללות בחילות, עצירות/ שלשולים, כאבי ראש, סחרחורות, הקאות, נדודי שינה ויובש בפה.

 

בין תופעות לוואי המסוכנות שנקשרו לתרופה: מחשבות אובדניות – וזאת על רקע הכללתו בתרופה של החומר בופרופיון (וולבטרין) המשמש לטיפול בדיכאון שנקשר לנטייה אובדנית, וכן פרכוסים – ולכן התרופה אסורה לחולים הסובלים מפרכוסים. בתחילה דחה המינהל האמריקאי את אישור התרופה בפברואר 2011 על רקע חשש מבטיחותה ללב, וכיום נמצא רק כי היא עלולה להעלות את קצב הלב ולחץ הדם. כאמור, התרופה אינה מיועדת לאנשים עם יתר לחץ דם שאינו ניתן לשליטה תרופתית.

 

תרופות אחרות להרזיה

 

תרופות נוספות לטיפול בהשמנה ירדו בשנים האחרונות מהמדפים לאחר שהתבררו כמסוכנות, וחלקן אף הופסקו בשלבי הפיתוח ובשלבי הניסויים הקליניים לקראת אישורן. המוכרת שבהם היא סיבוטרמין (Sibutramine) ששווקה בארץ בשם 'רדוקטיל' וירדה מהמדפים בשנת 2010 תחילה באירופה ובהמשך בארה"ב ובישראל, לאחר שנמצא כי היא מעלה את הסיכון לתמותה ממחלות לב ושבץ מוחי. כיום סיבוטרמין מצוי בחלק מגלולות הרזיה שמיוצרות בשוק השחור ונמכרות ללא פיקוח. שנתיים קודם לכן הורדה מהמדפים גם התרופה אקומפליה שיועדה להרזיה. כמו כן, חברות תרופות גדולות עצרו בעשור החולף הליכי פיתוח של תרופות נוספות שנחקרו להרזיה – לרבות Torcetrapib בדצמבר 2006 ו-Onexa ביולי 2010.

 

בארה"ב משווקים כדורי הרזיה נוספים במרשם רופא המכילים חומרים אמפטמינים, ופועלים כימית באופן דומה לתרופות להפרעות קשב וריכוז מסוג ריטלין וקונצרטה, בין השאר בשמות Apidex-P, Oby-Cap, סופרנזה, T-Diet ו-Zantryl. תרופות אלו מיועדות לנטילה למספר שבועות בלבד, ועלולות לגרום להתפתחות תלות והתמכרות, והן אינן משווקות בישראל, והורדו מהשוק ברוב מדינות אירופה לאחר שנמצא כי הן עלולות להוביל להתפתחות הפרעות בפעילות מסתמי הלב. בארה"ב משווקת גם תרופה להרזיה בשם קסימיה (Qsymia) המכילה את החומרים הפעילים פנתרמין (Phentermine) - המצוי בתרופה 'רזין' וטופירמאט (Topiramate) בשחרור מושהה – חומר המשמש כתרופה נוגדת פרכוסים לטיפול באפילפסיה. נגזרת נוספת של פנתרמין בשם 'בנזמפתמין' (Benzphetamine) משווקת בארה"ב כתרופת הרזיה בשם דידרקס (Didrex).

 

הנחיות לנטילת תרופות להרזיה באוכלוסיות מסוימות

 

הנחיות האיגוד האמריקאי לאנדוקרינולוגיה קלינית (AACE) מפרטות מצבים בהם לא ניתן להשתמש בתרופות הרזיה ואת התרופות המומלצות במצבים רפואיים מסוימים.

 

תרופות להרזיה בהיריון

 

תרופות להורדה במשקל אינן מומלצות במהלך ההיריון, ובעת נטילתן על נשים להקפיד על שימוש באמצעי מניעה להיריון.

 

תרופות להרזיה בבני הגיל השלישי

 

כלל התרופות אינן מומלצות באופן שגרתי לנטילה בקרב מבוגרים מעל גיל 65, ובגילים מבוגרים יש להשתמש בהן בזהירות רבה ותוך מעקב רפואי הדוק.

 

תרופות להרזיה באנשים שעברו ניתוח בריאטרי

 

למטופלים לאחר ניתוח בריאטרי לקיצור קיבה – ניתן לשקול טיפול בחלק מהתרופות להרזיה – רק במידה ולא הגיבו לאימוץ אורח חיים בריא (תזונה בריאה ופעילות גופנית סדירה) ו/או חזרו לצבור משקל של לפחות 25% מכמות המשקל שאיבדו לאחר הניתוח. לפי מחקרים עד כה, בתרופות המומלצות למנותחים על ידי האיגוד כלולה סאקסנדה המשווקת בישראל.

 

תרופות להרזיה באנשים עם סיבוכים בכליות

 

התרופות להרזיה לא מיועדות לאנשים הסובלים מאי ספיקת כליות סופנית ונזקקים לטיפולי דיאליזה, פרט לתרופות קסניקל וסאקסנדה שניתן לטפל בהן במצבים אלה בזהירות רבה ותוך מעקב רפואי הדוק.

 

ניתן לטפל בתרופות סאקסנדה ובלביק במטופלים עם היסטוריה/ סיכון לאבנים בכליות (נפרוליתיאזיס).

 

תרופות להרזיה באנשים עם מחלות כבד

 

התרופות להרזיה אינן מיועדות לאנשים עם כשל בתפקודי כבד ויש להימנע מהן כשמדובר בסיבוך רציני בכבד.

 

תרופות להרזיה באנשים עם לחץ דם גבוה

 

לאנשים עם יתר לחץ דם – התרופות להרזיה המומלצות הן קסניקל, סאקסנדה, בלביק וקסימיה, כאשר לאלה הנוטלים סאקסנדה יש לבצע ניטור של קצב הלב בתקופת הטיפול.

 

תרופות להרזיה באנשים עם מחלות לב וכלי דם

 

לחולים עם טרשת עורקים ומחלות לב וכלי דם – התרופות המומלצות להרזיה הן בלביק וקסניקל. כמו כן, לפי עמדת הארגון ניתן להשתמש במצבים אלה גם בסאקסנדה בזהירות ותוך מעקב רפואי הדוק בתקופת הטיפול אחר קצב הלב ולחץ הדם.

 

תרופות להרזיה באנשים עם דיכאון או חרדה

 

כל הנוטלים תרופות להרזיה צריכים לעבור ניטור רפואי אחר האפשרות שפיתחו/ יפתחו הפרעות במצב הרוח, דיכאון ומחשבות אובדניות.

 

קסניקל וסאקסנדה הן התרופות המומלצות למטופלים עם שילוב של השמנה ודיכאון. לפי ההנחיות ניתן להשתמש גם בבלביק בזהירות במקרה של השמנה ודיכאון, אולם יש להימנע מהשימוש בה במקרה שהמטופל נוטל נוגדי דיכאון.

 

תרופות להרזיה באנשים עם מחלות פסיכוטיות

 

למטופלים פסיכיאטריים הסובלים ממחלות ותסמונות פסיכוטיות וסובלים מהשמנה, לעתים על רקע הטיפול התרופתי – מומלץ תחילה למנוע או לטפל בהשמנה על ידי אימוץ אורח חיים בריא ומניעת צבירה במשקל. לחולים אלה – תועלת של הורדה צנועה במשקל עשויה להתקבל מנטילת התרופה מטפורמין המשמשת גם לטיפול בסוכרת, ונמצא כי היא משפרת את חילוף החומרים בקרב אנשים עם הפרעות פסיכוטיות.

 

תרופות להרזיה באנשים עם הפרעות אכילה

 

למטופלים עם עודף משקל או השמנה הסובלים מהפרעת אכילה כפייתית (binge eating disorder) מומלץ על התערבויות נפשיות לטיפול בהשמנה – לרבות באמצעות שינוי באורח החיים וטיפולים פסיכולוגיים – בין השאר בטיפול קוגניטיבי-התנהגותי או שיטות אחרות. ניתן לשלב זאת גם עם טיפול בתרופות להרזיה, כשבתרופות המומלצות למצבים אלה כלולה קסניקל.

 

תרופות להרזיה באנשים עם גלאוקומה

 

במקרים של עודף משקל עם היסטוריה/ סיכון לגלאוקומה – מחלה המאופיינת ברוב המקרים בלחץ תוך עיני גבוה -  מומלץ שימוש בגלולות הרזיה מסוג סאקסנדה, קסניקל ובלביק.

 

תרופות להרזיה באנשים הסובלים מפרכוסים

 

לאנשים הסובלים מעודף משקל/ השמנה והיסטוריה/ סיכון לפרכוסים, לרבות התקפי אפילפסיה - התרופות המומלצות להרזיה הן סאקסנדה, בלביק וקסניקל.

 

 

בהכנת הכתבה סייע ד"ר דרור דיקר, יו"ר החברה הישראלית לחקר וטיפול בהשמנת יתר ומנהל מחלקה פנימית ד' בבית חולים השרון שבמרכז הרפואי רבין

 

עדכון אחרון: ינואר 2018

אוטודידקט
01/02/18 6:34
זמן רב חיפשתי סיכום ו/או המלצות לטיפול התרופתי העדכני בהשמנת היתר על שלל סיבוכיה בישראל.
תודה על הכתבה המקצועית והמקיפה בנ"ל. :smile: :tmbsup:
קישור:
כינוי:
הקלד כתובת לסרטון יוטיוב:
קישור:
הקלד כתובת לסרטון יוטיוב: